共為您找到 職位
-
企
質(zhì)量管理主管
6-8萬 | 成都市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作內(nèi)容：1. 管理人員職位，在上級的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下定期完成年度計(jì)劃的工作要求，并能獨(dú)立處理和解決所負(fù)責(zé)的工作；2. 貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章；3. 優(yōu)化和更新公司...
-
企
崗位職責(zé)：編制工藝相關(guān)文件；監(jiān)督并實(shí)施過程驗(yàn)證等工作。任職要求：1、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物等相關(guān)專業(yè)；2、如有醫(yī)療器械驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者，優(yōu)先考慮！
-
企
崗位職責(zé)：1、針對新項(xiàng)目，在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，完成各類驗(yàn)證性工作，及時(shí)完成注冊過程中所需要的相關(guān)工作。2、維護(hù)已有產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，特別是對工藝變更的產(chǎn)品質(zhì)量控制。3、負(fù)責(zé)對不合格情況的跟蹤、評價(jià)和效果驗(yàn)證，必要時(shí)啟動糾正預(yù)防措施。4、負(fù)責(zé)對客戶投訴產(chǎn)品進(jìn)行分析處理并形成報(bào)...
-
企
1、根據(jù)公司與行業(yè)發(fā)展動態(tài)，對項(xiàng)目的立項(xiàng)提出可行性方案，制定產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃及目標(biāo)；2、實(shí)施項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃，包括產(chǎn)品開發(fā)、臨床評價(jià)、產(chǎn)品注冊及上市后評價(jià)等；3、解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的關(guān)鍵難題；4、優(yōu)化項(xiàng)目研發(fā)所需工作流程，組織實(shí)施工作；5、為產(chǎn)品的市場推廣提供支持與配合。任職要...
-
企
注冊經(jīng)理
10-26萬 | 杭州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
任職要求：熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的法律、法規(guī)；熟悉GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)、YY 0505標(biāo)準(zhǔn)等有源相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；能夠獨(dú)立主導(dǎo)境內(nèi)二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊；熟悉產(chǎn)品臨床評價(jià)、臨床試驗(yàn)要求及方法；了解與注冊有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)要求；崗位職責(zé)：具有與檢測機(jī)構(gòu)、受...
-
企
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)流程設(shè)計(jì)，組織完善和設(shè)計(jì)系統(tǒng)及可維修配件的安裝、更換流程，對售產(chǎn)品售后服務(wù)流程、安裝效率及經(jīng)濟(jì)性負(fù)責(zé)；2、作為研發(fā)與售后服務(wù)部門接口，指導(dǎo)并與售后服務(wù)工程師合作快速解決客戶現(xiàn)場問題，提高客戶滿意度3、統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品客戶現(xiàn)場數(shù)據(jù)，跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量情況...
-
企
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)與公司儀器配套的診斷試劑開發(fā)；包括digital PCR儀，POCT體外診斷。2.依據(jù)公司發(fā)展需求，時(shí)刻跟蹤技術(shù)發(fā)展前沿，協(xié)助公司研發(fā)立項(xiàng)，開發(fā)出貼近市場需求的產(chǎn)品；3.根據(jù)研發(fā)任務(wù)實(shí)施新產(chǎn)品開發(fā)工作，對項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、成本負(fù)責(zé)；4.參與新產(chǎn)品注冊申...
-
企
質(zhì)量審核主管
6-8萬 | 威海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1. 負(fù)責(zé)組織制定全年內(nèi)部審核計(jì)劃和飛檢計(jì)劃；編制審核和飛檢不合格報(bào)告；跟蹤內(nèi)審及飛檢審核問題整改情況。2. 負(fù)責(zé)與CMD、CE和FDA等認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系、確定各項(xiàng)認(rèn)證審核事宜；3. 負(fù)責(zé)按照歐盟、FDA新法規(guī)更新質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)制度；4. 負(fù)責(zé)組建內(nèi)審員團(tuán)隊(duì)，不定期...
-
企
質(zhì)量專員
6-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、半成品和成品的取樣與放行。2.負(fù)責(zé)物料編碼的更新和維護(hù)，供應(yīng)商資質(zhì)的收集與審核。3.負(fù)責(zé)公司潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測。4.負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)的現(xiàn)場監(jiān)控，確保符合GMP要求。5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本的審核。6.參與驗(yàn)證與確認(rèn)的實(shí)施。7.領(lǐng)導(dǎo)交待的其他任務(wù)。任...
-
企
質(zhì)量管理專員
5-7萬 | 貴陽市 | 中技 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1. 學(xué)習(xí)、執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2. 嚴(yán)格執(zhí)行《驗(yàn)收入庫管理制度》、《產(chǎn)品退貨管理制度》等制度。3. 負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及第三方物流委托方的要求和指導(dǎo)對采購產(chǎn)品、銷后退...
-
企
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)在庫藥品和器械在庫養(yǎng)護(hù)和倉庫設(shè)施設(shè)備管理符合GSP的相關(guān)要求。2、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)、校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3、做好倉庫溫濕度管理及上傳等工作。4、負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)檔案，做好在庫藥品和器械的效期管理工作。5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情。任職資格...
-
企
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)新品研究小試、中試質(zhì)量研究方案的制定及組織實(shí)施、相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄的填寫。2、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性考察工作。3、負(fù)責(zé)新品研究小試、中試產(chǎn)品的質(zhì)量檢測。4、負(fù)責(zé)建立檢驗(yàn)耗材臺帳及耗材保管，確保帳物相符。5、負(fù)責(zé)新品研究所需檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的記錄撰寫。...
-
企
崗位要求：1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)，生物，計(jì)算機(jī)，國貿(mào)等專業(yè)， 英語水平四級以上；2.一年以上醫(yī)療器械批發(fā)/醫(yī)藥企業(yè)，從事數(shù)據(jù)進(jìn)銷存工作；3.熟悉金博系統(tǒng)、《本草綱目》系統(tǒng)、ERP系統(tǒng)操作，熟練使用Word、Excel等辦公軟件；4.熟悉藥監(jiān)局網(wǎng)頁及相關(guān)系統(tǒng)的查詢及使用...
-
企
1、醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷，英語4級以上；2、熟悉免疫組化染色操作流程并能熟練操作。3、能對實(shí)驗(yàn)室的操作結(jié)果進(jìn)行評估，熟練編寫技術(shù)文檔。4、熟悉常用試劑和抗體。分享微信郵件
-
企
職責(zé)描述：1、協(xié)助部門經(jīng)理建立公司的質(zhì)量管理體系。2、審核質(zhì)量保證相關(guān)的管理文件和操作文件。3、參與對生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制等的文件進(jìn)行審核和修訂。4、參與對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的過程中的偏差等質(zhì)量問題進(jìn)行分析、調(diào)查、處理，并對其過程進(jìn)行審核。5、跟蹤糾正及預(yù)防措施的實(shí)施效果...
-
企
崗位職責(zé)：編制工藝相關(guān)文件；監(jiān)督并實(shí)施過程驗(yàn)證等工作。任職要求：1、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物等相關(guān)專業(yè)；2、如有醫(yī)療器械驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者，優(yōu)先考慮！
-
企
文件管理員
5-7萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸口管理；2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的打印、復(fù)制、編目、歸檔、標(biāo)識、發(fā)放、回收登記、借閱；3. 負(fù)責(zé)外來文件（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)）的收集、保管及下發(fā)鄧管理工作；4. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)性的與上海公司、北京公司文件管理員的接洽和溝通；5....
-
企
職責(zé)描述：1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)文檔的質(zhì)量評審2、根據(jù)產(chǎn)品要求編制質(zhì)量規(guī)范、檢驗(yàn)報(bào)告、控制計(jì)劃相關(guān)文，以及更改控制3、適用時(shí)對產(chǎn)品測量系統(tǒng)和過程能力進(jìn)行分析4、不合格品的數(shù)據(jù)分析、跟蹤和改善5、編制量具圖紙并申請量具采購6、完成上級安排的其他工作任職要求：1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)械...
-
企
1、負(fù)責(zé)建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；2、負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作；3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證；4、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作；...
-
企
試劑技術(shù)員
4-6萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)POCT試劑包被液配置、包被噴膜測試；試劑抗體標(biāo)記及確認(rèn)測試，緩沖液配置及測試，試劑校準(zhǔn)及數(shù)據(jù)處理；負(fù)責(zé)POCT試劑成品檢質(zhì)控配置；生產(chǎn)工藝優(yōu)化，檢驗(yàn)指導(dǎo)書編寫修改；BOM表更新，產(chǎn)品優(yōu)化驗(yàn)證等。任職要求：生物、檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；1年以上工作經(jīng)驗(yàn)...
