職位描述
崗位詳情1、能夠獨(dú)立建立跟維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系,能夠?qū)ζ渌块T的體系工作進(jìn)行審核和監(jiān)督,指導(dǎo),確保符合體系要求;2、配合企業(yè)開展年度內(nèi)審、管理評(píng)審工作。編寫及上報(bào)生產(chǎn)質(zhì)量管理年度自查報(bào)告;3、配合企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品的體系現(xiàn)場核查、ISO13485 審核等,對(duì)不合格事項(xiàng)提供整改以及落實(shí)意見;4、配合體系考核期間資料準(zhǔn)備和提供后續(xù)改善工作以及跟進(jìn);5、配合不良事件、投訴、偏差以及變更的處理以及跟進(jìn);6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任職要求1、本科及以上醫(yī)療器械,生物學(xué),藥學(xué),化學(xué)等相關(guān)專業(yè),5年以上工作經(jīng)驗(yàn);2、有ISO13485證書優(yōu)先3、工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強(qiáng),溝通能力優(yōu)秀,抗壓能力強(qiáng)。
企業(yè)介紹
上海潤達(dá)榕嘉生物科技有限公司(“潤達(dá)榕嘉”)系上海潤達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司(上交所主板上市企業(yè),股票代碼:603108)下屬控股子公司,成立于2014年。公司專注于體外診斷(IVD)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域,集自主研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體,致力于為各類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供經(jīng)濟(jì)可靠的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。潤達(dá)榕嘉主要業(yè)務(wù)包括為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供從設(shè)計(jì)、建設(shè)到運(yùn)營的整體解決方案;提供分子生物學(xué)相關(guān)設(shè)備與耗材相關(guān)服務(wù),代理市場主流品牌的基因檢測與分析平臺(tái)(賽默飛)、流式細(xì)胞分析系統(tǒng)(BD)、質(zhì)譜分析工作站等;科研項(xiàng)目合作與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、科研試劑耗材集約化服務(wù)等。潤達(dá)榕嘉注重創(chuàng)新研發(fā)及專業(yè)技術(shù)服務(wù),擁有醫(yī)學(xué)部、研發(fā)中心、人才培養(yǎng)與產(chǎn)學(xué)研合作基地等技術(shù)平臺(tái);依托院士、”國家千人計(jì)劃”人才為導(dǎo)師顧問的高效專家團(tuán)隊(duì),已經(jīng)組建起一支海內(nèi)外高學(xué)歷、高技術(shù)人才組成的銷售、管理、技術(shù)團(tuán)隊(duì),搭建起專業(yè)的產(chǎn)品流通與整體解決方案服務(wù)平臺(tái),可為國內(nèi)各類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的綜合服務(wù),滿足其個(gè)性化需求。潤達(dá)榕嘉擁有多年的科研技術(shù)服務(wù)經(jīng)歷,尤其在“分子診斷完整解決方案“整體項(xiàng)目方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)積累和技術(shù)保障,可全方位覆蓋精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測需求服務(wù),助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成精準(zhǔn)醫(yī)療規(guī)劃,提升醫(yī)務(wù)人員整體實(shí)力,服務(wù)用戶遍布全國,是華東地區(qū)”分子診斷“領(lǐng)域項(xiàng)目解決能力較強(qiáng)的公司之一?!稗D(zhuǎn)化新醫(yī)學(xué),助力大健康“。面向未來,潤達(dá)榕嘉內(nèi)外兼修、穩(wěn)行致遠(yuǎn),不斷提高創(chuàng)新能力、服務(wù)能力以及整合能力,高效運(yùn)營,致力于為客戶與合作伙伴創(chuàng)造價(jià)值,共同為提高生命質(zhì)量、保障大眾健康而努力。