職位描述
崗位職責:1、 根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求,負責項目臨床試驗的組織、監(jiān)查、執(zhí)行、結(jié)題等,確保臨床試驗符合臨床相關(guān)法規(guī)的要求;2、 負責研究中心的篩選、啟動前調(diào)研;3、 根據(jù)臨床中心要求提交立項、倫理等環(huán)節(jié)資料進行申請;4、 協(xié)調(diào)啟動會的召開,負責與臨床試驗機構(gòu)、研究者、CRO及公司內(nèi)部的溝通橋梁;5、 制定分管研究中心的入組計劃、進程計劃,并根據(jù)研究中心特定要求制定相關(guān)輔助工具;6、 管理研究中心相關(guān)物資確保充足;確保試劑樣本接受、儲存、處理、使用、回收流程符合要求并真實、完整、可追溯;7、 研究中心管理、關(guān)閉等工作,及時完成相關(guān)的臨床小結(jié)或項目進程報告;8、 負責整理完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔;9、 與相關(guān)政府部門保持良好關(guān)系,配合藥品監(jiān)督管理部門進行臨床核查;10、完成領導交辦的其他工作;任職資格:1、 本科及以上學歷,生物學或醫(yī)學相關(guān)背景;2、 有2年以上IVD臨床試驗經(jīng)驗,有分子診斷試劑臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先3、 有GCP證書,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的政策和法規(guī);4、 能適應出差,責任心強;5、 能力要求:組織計劃及執(zhí)行能力,獨立解決問題能力,團隊協(xié)作能力,書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調(diào)能力,抗壓能力;6、 其他要求:具有較強的上進心和責任心、有較強的耐壓能力。
企業(yè)介紹
北京優(yōu)樂復生科技有限責任公司(www.eulertechnology.com)是一家致力于成為全國領先的基因組研究和基因技術(shù)應用的生物技術(shù)公司。公司利用智能化生物信息分析平臺,現(xiàn)代化的分子生物學平臺、蛋白質(zhì)表達和純化平臺及上萬華人的基因形及表形數(shù)據(jù)庫,為國內(nèi)外眾多的科研機構(gòu)及醫(yī)院提供科學研究及咨詢診斷服務。
公司總部設立于北京中關(guān)村高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),核心團隊由熟悉國際醫(yī)藥及生物科技企業(yè)運作的管理團隊和來自Harvard、北大、清華、中科院、NIBS等知名院校的科研團隊共同組建。正式運營近一年以來,公司憑借自主研發(fā)的人工智能分析系統(tǒng)和深度優(yōu)化的分子實驗流程,已累計服務檢測樣本數(shù)3000余例,并成功提高諸多遺傳病的診斷陽性率且在此過程中發(fā)現(xiàn)全新的致病基因。過硬的技術(shù)實力和優(yōu)質(zhì)的專業(yè)服務,為公司沉淀了良好的業(yè)內(nèi)口碑,展現(xiàn)了強進的發(fā)展勢頭。在此,我們熱誠歡迎銳意進取的您加入我們這個民主、平等、朝氣蓬勃的團隊,一同攜手共同開創(chuàng)美好未