職位描述
1、根據(jù)試劑相關(guān)法律法規(guī)以及質(zhì)量管理體系文件,合理安排試劑產(chǎn)品生產(chǎn),確保生產(chǎn)計(jì)劃按時完成;2、協(xié)助實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移,在本公司GMP生產(chǎn)平臺上完成工藝確認(rèn)。3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,參與維護(hù)、完善、改進(jìn)生產(chǎn)制度和相關(guān)質(zhì)量體系,負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量管管理體系的建立和實(shí)施。4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程,檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常和不合格的處理,確保產(chǎn)品符合質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求;協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴、偏差等的調(diào)查,制定相應(yīng)的解決方案5、負(fù)責(zé)凈化車間的日常管理,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的突發(fā)事故,確保安全生產(chǎn)6、參與公司內(nèi)部審核、外部審核等活動,負(fù)責(zé)配合政府各個監(jiān)督部門完成各項(xiàng)檢查工作。7、負(fù)責(zé)公司的純化水系統(tǒng)、十萬級潔凈車間,空調(diào)系統(tǒng)等生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證、維護(hù)保養(yǎng),維修、清潔、檢修等工作。完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事情。任職要求:1、藥學(xué),生物化學(xué),醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷2、3年以上潔凈車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉潔凈車間要求以及管理,熟悉水系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)原理,操作等3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),抗壓能力強(qiáng)。
企業(yè)介紹
上海潤達(dá)榕嘉生物科技有限公司(“潤達(dá)榕嘉”)系上海潤達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司(上交所主板上市企業(yè),股票代碼:603108)下屬控股子公司,成立于2014年。公司專注于體外診斷(IVD)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域,集自主研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體,致力于為各類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供經(jīng)濟(jì)可靠的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。潤達(dá)榕嘉主要業(yè)務(wù)包括為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供從設(shè)計(jì)、建設(shè)到運(yùn)營的整體解決方案;提供分子生物學(xué)相關(guān)設(shè)備與耗材相關(guān)服務(wù),代理市場主流品牌的基因檢測與分析平臺(賽默飛)、流式細(xì)胞分析系統(tǒng)(BD)、質(zhì)譜分析工作站等;科研項(xiàng)目合作與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、科研試劑耗材集約化服務(wù)等。潤達(dá)榕嘉注重創(chuàng)新研發(fā)及專業(yè)技術(shù)服務(wù),擁有醫(yī)學(xué)部、研發(fā)中心、人才培養(yǎng)與產(chǎn)學(xué)研合作基地等技術(shù)平臺;依托院士、”國家千人計(jì)劃”人才為導(dǎo)師顧問的高效專家團(tuán)隊(duì),已經(jīng)組建起一支海內(nèi)外高學(xué)歷、高技術(shù)人才組成的銷售、管理、技術(shù)團(tuán)隊(duì),搭建起專業(yè)的產(chǎn)品流通與整體解決方案服務(wù)平臺,可為國內(nèi)各類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的綜合服務(wù),滿足其個性化需求。潤達(dá)榕嘉擁有多年的科研技術(shù)服務(wù)經(jīng)歷,尤其在“分子診斷完整解決方案“整體項(xiàng)目方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)積累和技術(shù)保障,可全方位覆蓋精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測需求服務(wù),助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成精準(zhǔn)醫(yī)療規(guī)劃,提升醫(yī)務(wù)人員整體實(shí)力,服務(wù)用戶遍布全國,是華東地區(qū)”分子診斷“領(lǐng)域項(xiàng)目解決能力較強(qiáng)的公司之一?!稗D(zhuǎn)化新醫(yī)學(xué),助力大健康“。面向未來,潤達(dá)榕嘉內(nèi)外兼修、穩(wěn)行致遠(yuǎn),不斷提高創(chuàng)新能力、服務(wù)能力以及整合能力,高效運(yùn)營,致力于為客戶與合作伙伴創(chuàng)造價值,共同為提高生命質(zhì)量、保障大眾健康而努力。