職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑原輔料、中間體、成品的檢測,按照公司制定的良好記錄規(guī)范規(guī)程及時、清晰、準(zhǔn)確的記錄實驗數(shù)據(jù)并對實驗結(jié)果進行分析,解決分析方法開發(fā)及檢測中遇到的問題,定期匯報工作;
2、獨立或在指導(dǎo)下進行分析方法開發(fā)、驗證、轉(zhuǎn)移,完成注冊申報所需的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗記錄、各類方案和報告的撰寫;
3、負(fù)責(zé)實驗室制劑檢測相關(guān)儀器的使用、記錄及日常維護,及時匯報及解決儀器故障問題。
任職要求:
1、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,擁有兩年或以上的生物制藥研發(fā)工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥典及ICH指導(dǎo)原則,熟悉HPLC、DSC、DLS、滲透壓、不溶性微粒、可見異物、水分檢測等相關(guān)理論知識,能熟練操作相關(guān)儀器。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),良好的計劃、執(zhí)行及跨部門溝通能力。
企業(yè)介紹
上海普佑生物醫(yī)藥有限公司于2020年成立,項目起始于2015年,由留美歸國博士張英豪和幾位知名投資人聯(lián)合創(chuàng)立的一家創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。上海普佑擁有一套自主研發(fā)、全球首研的‘毒性蛋白封閉及降解技術(shù)’,該技術(shù)是全球急缺的多靶向生物蛋白質(zhì)降解技術(shù),針對包括多種遺傳性蛋白構(gòu)象病,多種神經(jīng)退行性病變疾病、多種糖尿病并發(fā)癥、動脈硬化、慢性腎病、以及其他衰老相關(guān)疾病。在研系列藥物CF蛋白針對此類疾病的共通病理,有望從根本上治療這些難以治療的疾病,達到有效延緩人類衰老,老而無疾,造福人類健康。 公司擁有成熟的分子細(xì)胞學(xué)實驗室、先進的藥物生產(chǎn)平臺和完善的質(zhì)量研究平臺,有一群年輕富有夢想并經(jīng)驗豐富的高素質(zhì)的科研團隊,完備的全球自主知識產(chǎn)權(quán)布局。基于對‘一對多’的研發(fā)策略,我們的藥物猶如艾伯維(Abbvie)公司的阿達木單抗一樣,對數(shù)十種適應(yīng)癥進行開發(fā),其中一款藥物有望于2022年下半年進入臨床I期