職位描述
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)開拓與臨床醫(yī)院的研究合作,共同制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃,調(diào)配人力及各方面資源,以確保臨床研究項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
2. 參與臨床研究醫(yī)院的篩選和確認(rèn),負(fù)責(zé)臨床研究醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào)
3.負(fù)責(zé)部門臨床研究管理體系文件,建立及完善SOP;及時(shí)跟進(jìn)法規(guī)更新和撰寫相關(guān)SOP文件。
4.負(fù)責(zé)公司所有臨床項(xiàng)目的CRO的管理
5.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量控制,臨床研究過程中相關(guān)數(shù)據(jù)的監(jiān)測,確保臨床研究文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項(xiàng)目要求
6.管理醫(yī)院的項(xiàng)目進(jìn)度,包含倫理的遞交進(jìn)度,啟動(dòng)過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程
7.為項(xiàng)目執(zhí)行團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持,協(xié)助與供應(yīng)商(CRO)的溝通和管理;
8.評(píng)估產(chǎn)品安全性事件和影響到臨床試驗(yàn)相關(guān)的事件。
9.負(fù)責(zé)內(nèi)外部解讀產(chǎn)品療效和安全性信息。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、腫瘤學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷
2.2年以上藥物臨床研究行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),
3.熟悉藥物臨床研究的有關(guān)法律法規(guī);
4.有醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)和方案撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5.較好的口頭和書面交流能力
6.具備管理和處理問題的能力
7.能很好的管理時(shí)間
企業(yè)介紹
擁有具有30年生物醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人士團(tuán)隊(duì)的高端海外高層次人才企業(yè)。擁有國際領(lǐng)先的免疫細(xì)胞治療技術(shù),專注CAR T免疫細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā),以自主開發(fā)的創(chuàng)新抗癌癥技術(shù)為核心,聚焦病人個(gè)體化差異在腫瘤醫(yī)療中的重要性,將前沿技術(shù)和生物學(xué)信息轉(zhuǎn)化為臨床精準(zhǔn)醫(yī)療工具,整合國內(nèi)的尖端醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源,為廣大人民群眾提供癌癥診斷技術(shù)的高端醫(yī)療服務(wù)。
擁有五項(xiàng)專利技術(shù),已成功開發(fā)用于治療肝癌的GPC3-CAR T技術(shù),并已建立CAR-T-臨床研究的個(gè)體化檢測、臨床副作用治療和醫(yī)療服務(wù)的管理體系 ,服務(wù)于肝癌臨床研究 。