職位描述
崗位職責(zé):
1.協(xié)助驗證主管執(zhí)行驗證總計劃;
2.參與制定驗證計劃和驗證方案;撰寫驗證報告和驗證總結(jié)報告;
3.按驗證方案的要求執(zhí)行驗證工作;
4.負(fù)責(zé)驗證文件的完整性查驗、復(fù)印、發(fā)放等;保管整理所有驗證紙質(zhì)文件,包括作廢文件;
5.參與偏差變更控制,確保偏差變更對驗證狀態(tài)的影響經(jīng)過評估并(如適用)在執(zhí)行前經(jīng)過相應(yīng)的驗證。
職位要求:
1.醫(yī)藥、生物、化工化學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷,應(yīng)屆學(xué)習(xí)能力強亦可;
2.熟悉風(fēng)險管理和驗證工作;
3.工作原則性強,人際溝通、協(xié)調(diào)能力強,良好的團(tuán)隊合作意識及服務(wù)意識。
4. 英語至少CET-4及以上,CET-6優(yōu)先,讀寫能力良好,涉外留學(xué)優(yōu)先。
企業(yè)介紹
上??迫A生物工程股份有限公司(證券代碼002022)是全國最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一,公司自1981年創(chuàng)立以來,連續(xù)多年被評為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”,并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強”、“上海市民營科技企業(yè)100強”等榮譽稱號。
科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益,一直受到投資市場的青睞,被評為“中國最具投資性上市公司50強”;“上市公司年度綜合績效50強”;在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。
科華生物科研力量雄厚,設(shè)有市級的生物技術(shù)研發(fā)中心,承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準(zhǔn)設(shè)立的博士后科研工作站,并通過與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士后,與華東理工大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生,與上海交通大學(xué)聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專業(yè)教學(xué)實驗基地,為社會、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學(xué)以致用的復(fù)合型人才。
科華生物是國家GMP認(rèn)證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè),市場競爭力極強。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、檢驗信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。
目前,科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一,公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個產(chǎn)品生產(chǎn)批文,59項試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證,主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡(luò)的同時,積極拓展國際市場,科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個國家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、美國總統(tǒng)基金等國際知名機構(gòu)的采購名錄,并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。
科華生物秉承“關(guān)愛生命,追求卓越”的企業(yè)宗旨,以人才為根本,以專業(yè)化、國際化為重點,以資本市場為依托,努力打造享譽中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業(yè),為中國檢驗醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。
科華生物重視員工利益,注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境,歡迎各方人才加盟合作,請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部(請在信封或郵件題目上注明應(yīng)聘崗位,未經(jīng)聯(lián)系,請勿來電來訪,謝謝?。?br/>