職位描述
崗位職責(zé) / Major accountabilities:
1、與儀器研發(fā)部門、試劑研發(fā)各小組溝通,進(jìn)行人員、試劑、儀器的調(diào)配,項(xiàng)目的時(shí)間線確定。
2、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的改造和建立。
3、組織并參與驗(yàn)證方案的撰寫、整合、監(jiān)督和實(shí)施。
4、組織并參與驗(yàn)證報(bào)告的撰寫、整合。
5、與儀器研發(fā)部門、試劑研發(fā)各小組負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)溝通,完成試劑與儀器的整合,必要時(shí)組織并參與試劑和/或儀器的改進(jìn)。
6、實(shí)時(shí)與臨床、注冊(cè)、質(zhì)量部門溝通,支持各部門完成整合及改進(jìn)的相關(guān)工作。
7、直接下屬的招聘和培訓(xùn)、管理。
任職資格 / Profile of the job holder:
1、免疫學(xué)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷或本科學(xué)歷有3年以上主管任職經(jīng)歷。
2、3年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有化學(xué)發(fā)光免疫試劑研發(fā)或儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3、熟悉體外診斷試劑研發(fā)及驗(yàn)證過程
4、熟悉中國體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)要求
企業(yè)介紹
上??迫A生物工程股份有限公司(證券代碼002022)是全國最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一,公司自1981年創(chuàng)立以來,連續(xù)多年被評(píng)為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”,并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強(qiáng)”、“上海市民營科技企業(yè)100強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號(hào)。
科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益,一直受到投資市場(chǎng)的青睞,被評(píng)為“中國最具投資性上市公司50強(qiáng)”;“上市公司年度綜合績(jī)效50強(qiáng)”;在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。
科華生物科研力量雄厚,設(shè)有市級(jí)的生物技術(shù)研發(fā)中心,承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項(xiàng)課題。公司擁有人事部批準(zhǔn)設(shè)立的博士后科研工作站,并通過與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士后,與華東理工大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生,與上海交通大學(xué)聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專業(yè)教學(xué)實(shí)驗(yàn)基地,為社會(huì)、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學(xué)以致用的復(fù)合型人才。
科華生物是國家GMP認(rèn)證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力極強(qiáng)。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。
目前,科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一,公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批文,59項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證,主要產(chǎn)品國內(nèi)市場(chǎng)占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡(luò)的同時(shí),積極拓展國際市場(chǎng),科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個(gè)國家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會(huì)、美國總統(tǒng)基金等國際知名機(jī)構(gòu)的采購名錄,并與美國克林頓基金會(huì)簽署了長期供貨合同。
科華生物秉承“關(guān)愛生命,追求卓越”的企業(yè)宗旨,以人才為根本,以專業(yè)化、國際化為重點(diǎn),以資本市場(chǎng)為依托,努力打造享譽(yù)中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業(yè),為中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。
科華生物重視員工利益,注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境,歡迎各方人才加盟合作,請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部(請(qǐng)?jiān)谛欧饣蜞]件題目上注明應(yīng)聘崗位,未經(jīng)聯(lián)系,請(qǐng)勿來電來訪,謝謝!)