職位描述
崗位職責:
1.協(xié)助QA負責公司質量管理體系的完善、維護和改進;
2.按照公司體系文件、SOP及項目QA計劃對臨床試驗項目進行稽查;
3.確保臨床試驗按照試驗方案、GCP(或ICH-GCP)及公司體系和SOP要求執(zhí)行;
4.隨時關注行業(yè)相關法規(guī)的更新并定期組織公司員工進行GCP和SOP培訓;
5.結合項目的稽查情況,提出不適合項的增改,完善和改進臨床項目QA的SOP;
6.監(jiān)督和跟蹤臨床部門不符合項改進措施的落實情況;
7.完成部門主管安排的其他工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè);
2.具有相關行業(yè)兩年以上體系工作經驗;
3.熟悉CFDA、FDA相關法規(guī)和指導原則;
4.工作嚴謹細致,具備較高的邏輯思維能力、溝通能力和執(zhí)行能力;
5.能獨立編寫文件、管理文件、熟練使用office辦公軟件;
6.能夠適應出差。
公司為您提供:
1、戶口(落戶濱海新區(qū)連續(xù)3年發(fā)放租房和生活補貼。(大學本科生每人每年1.2萬元,碩士研究生每人每年2.4萬元,博士研究生每人每年3.6萬元))、檔案;
2、標準化的晉升體系,開放的晉升空間;
3、完善的薪酬體系,優(yōu)厚的提成比例,高績效高獎勵;
4、符合勞動法規(guī)定的五險一金;
5、系統(tǒng)全面的培訓、提升計劃;
6、餐補、話補、房補、交通補助、出差補助;
7、完善的福利體系,生日及節(jié)假日禮物;
8、年度體檢;
9、成熟的旅游計劃;
10、豐富的員工活動應接不暇,拓展訓練,聚會,羽毛球等;
11、享受國家規(guī)定的法定節(jié)假日, 5天帶薪年休假等;
12、公司微信群紅包,搶到手軟;
企業(yè)介紹
天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司企業(yè)簡介
冠勤醫(yī)藥2007年成立于天津市濱海新區(qū),是國內率先提供臨床前及臨床服務的綜合性CRO公司。
作為一家專業(yè)提供新藥、醫(yī)療器械、保健食品項目管理服務的合同研究組織,冠勤醫(yī)藥致力于為從事相關領域研究的科學家、研發(fā)公司、企業(yè)提供全方位、高質量的項目管理及其他咨詢服務,幫助客戶有效控制項目研發(fā)中的各項風險,成功獲得各級批件,最大化實現產品內在價值。
經過多年的發(fā)展和積淀,冠勤醫(yī)藥匯聚了醫(yī)學、藥學等領域的高級專業(yè)人才和業(yè)內精英,聘請經驗豐富的藥學、臨床專家教授組成顧問團,并與國內知名的醫(yī)藥院校、科研院所、臨床醫(yī)院建立了長期穩(wěn)固的合作關系,實現技術、信息、科研多領域的資源共享。憑借豐富的行業(yè)經驗、突出的技術實力和人才優(yōu)勢,已累計為客戶提供各項研究服務百余項,贏得客戶的廣泛贊譽。
所謂冠軍,只是努力的另一個名字。冠勤人堅信:冠軍源于勤奮!這個世界還沒有不公平到有能力的人無處施展!歡迎你帶著夢想與拼搏加入冠勤醫(yī)藥精干、和諧的隊伍,虛以待位,只等你來!