職位描述
工作職責(zé):
1. 參與設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)CRF文檔
2. 制定數(shù)據(jù)管理計(jì)劃和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃
3. 撰寫數(shù)據(jù)管理報(bào)告
4. 數(shù)據(jù)編碼及數(shù)據(jù)錄入
5. 熟悉使用相關(guān)EDC系統(tǒng)
6. 生成與跟蹤數(shù)據(jù)疑問,以解決在審查過程中發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)問題
7. 數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定
8. 制定并保存數(shù)據(jù)管理相關(guān)技術(shù)文檔
應(yīng)聘要求:
1. 本科或以上學(xué)歷,有臨床數(shù)據(jù)管理、臨床項(xiàng)目研究及臨床工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮
2. 熟悉國(guó)內(nèi)臨床研究相關(guān)法律法規(guī)
3. 有良好的中文寫作能力和溝通能力
4. 身體健康,具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
企業(yè)介紹
蘇州悅寧生物科技有限公司是一家專注于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)服務(wù)的知識(shí)型企業(yè)。公司擁有高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系與成熟完善的SOP,高效的技術(shù)團(tuán)隊(duì)為客戶提供專業(yè)化服務(wù),并具備完善的培訓(xùn)體系與人性化的企業(yè)管理,堅(jiān)實(shí)的資本實(shí)力保障公司的可持續(xù)發(fā)展。 公司因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,誠(chéng)聘生物醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域人才的加盟。一旦聘用,簽訂聘用合同,待遇從優(yōu)。
公司數(shù)據(jù)管理服務(wù)范圍: 數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書制定,CRF設(shè)計(jì)與EDC系統(tǒng)管理,數(shù)據(jù)庫(kù)建立和驗(yàn)證,數(shù)據(jù)核查,醫(yī)學(xué)編碼,發(fā)質(zhì)疑、解決質(zhì)疑,數(shù)據(jù)管理報(bào)告的撰寫,盲態(tài)審核、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定與傳輸.
生物統(tǒng)計(jì)服務(wù)范圍:生物統(tǒng)計(jì)專家參與方案制定及樣本量的評(píng)估,盲底產(chǎn)生和藥物編盲,制定統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書,編制SAS程序,生成統(tǒng)計(jì)學(xué)圖表,中期分析,完成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告.