職位描述
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)對原輔材料、中間體、半成品、成品、留樣進行質(zhì)量檢驗工作,并對檢驗結(jié)果負責(zé)。
2. 負責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、工藝用水檢測工作。
3. 負責(zé)檢驗用的各類培養(yǎng)基、試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、質(zhì)控品等的配制工作。
4. 負責(zé)建立計量設(shè)備、器具的計量臺賬及內(nèi)、外校準(zhǔn)工作。
5. 負責(zé)各類檢驗儀器的驗證、使用和維護工作。
6. 負責(zé)檢驗記錄、留樣記錄等記錄的保持、整理工作。
7. 負責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量反饋、質(zhì)量跟蹤工作。
8. 負責(zé)對異常信息及在檢測中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行記錄,并及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報,參與分析和驗證工作。
9. 負責(zé)完善相關(guān)質(zhì)量體系文件,參與驗證工作。
10. 負責(zé)協(xié)助完成各項驗證工作。
11. 負責(zé)協(xié)助研發(fā)部做好來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范。
12. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 生物、醫(yī)藥、微生物學(xué)或分析檢驗等相關(guān)專業(yè)。
2. 本科以上學(xué)歷,有兩年以上QC工作經(jīng)驗。
3. 了解ISO13485、醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)的要求。
4. 具有潔凈環(huán)境檢測、純化水檢驗等實際操作經(jīng)驗。
5. 工作認真負責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細致;有敬業(yè)精神;較強的團隊協(xié)作意識、執(zhí)行力;良好的問題分析能力;良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時間 8:30-17:00 午休一個小時 五險一金 有班車
企業(yè)介紹
天津康爾克生物科技有限公司成立于2009年,主要從事以分子生物學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的體外診斷試劑的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司注冊資本3000萬,注冊地天津市武清發(fā)區(qū)大堿廠鎮(zhèn),地理位置優(yōu)越,交通便利。此外,公司在空港自貿(mào)區(qū)內(nèi)設(shè)有獨立研發(fā)中心及銷售中心?,F(xiàn)有生產(chǎn)面積2764 ㎡,其中潔凈車間凈化面積864㎡。潔凈等級為10萬級,細胞培養(yǎng)和細菌培養(yǎng)室為萬級局部百級。公司秉承以“科技創(chuàng)新帶動企業(yè)發(fā)展”的理念,不斷引進吸收國內(nèi)外高新技術(shù),先后被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“天津市百家科技創(chuàng)新企業(yè)”,先后承擔(dān)天津市科技創(chuàng)新資金以及科技支撐項目等。