職位描述
職責(zé)描述:
1. 臨床試驗中心的篩選、考核與選擇;
2. 參與臨床試驗研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作;
3. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進(jìn)行;
4. 試驗用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用;
5. 對參加試驗人員和研究者進(jìn)行必要的培訓(xùn);
6. 監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤并匯報研究進(jìn)度;
7. 及時報告并解決臨床試驗中發(fā)生的各種問題;
8. 建立與各研究者的密切關(guān)系,并配合做好與各試驗中心的溝通與協(xié)調(diào)工作;
9. 完成項目經(jīng)理以及上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 大學(xué)本科或以上, 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 大學(xué)英文四級
3. 熟悉Word, Excel, PPT等常用辦公軟件
4. 良好的溝通和時間管理能力,鄭州戶籍優(yōu)先考慮;
企業(yè)介紹
輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是輔仁藥業(yè)集團(tuán)旗下負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新技術(shù)研究開發(fā)的全資子公司。公司依托集團(tuán)力量,近幾年為7個生產(chǎn)基地輸出品種近千劑。公司現(xiàn)有一支以高職稱專家和博士為領(lǐng)軍,碩士、本科人才為主體的316人研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊,其中,高級職稱31人,國家級津貼、國家級突出貢獻(xiàn)中青年專家、省級津貼8人,國家藥品評審專家12人,河南省藥品評審專家9人。 2003年輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)公司被批準(zhǔn)為省級技術(shù)中心;2006年經(jīng)國家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合認(rèn)定為“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”,同年經(jīng)國家人事部批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站;2007年經(jīng)省科技廳批準(zhǔn)成立“河南省中藥藥物制備工程技術(shù)研究中心”;2008年被河南省知識產(chǎn)權(quán)局評為“2007年度河南省知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)先進(jìn)集體”; 2010年榮獲醫(yī)藥行業(yè)“國內(nèi)最佳研發(fā)產(chǎn)品線十佳工業(yè)企業(yè)”第三名。 公司已建成中藥提取工藝研究、中藥分離純化研究、化學(xué)藥物研究、新型藥物制劑研究等設(shè)備先進(jìn)、功能齊全的各類實驗室36個,并建有符合GMP要求的化學(xué)藥物制備、水針劑、凍干粉針劑中試車間各1個。擁有高效液相色譜儀、超臨界萃取設(shè)備、高效液相制備色譜儀、微波真空干燥機、全自動微丸機、立式超聲波清洗機、凍干機等萬元以上先進(jìn)大型儀器120多臺(套),為新產(chǎn)品研發(fā)提供了可靠保障。 公司與鄭州大學(xué)、河南大學(xué)、河南中醫(yī)學(xué)院、中國藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京德眾萬全藥業(yè)有限公司等20多所高等院校和研究機構(gòu)建立了緊密的“產(chǎn)、學(xué)、研”合作關(guān)系。 公司近5年承擔(dān)各類研究課題195項,其中國家重大科技專項、國家創(chuàng)新能力建設(shè)項目、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目、河南省重大科技專項等重大項目各一項。完成研究課題113項,取得國家新藥證書和注冊批件94個品種,僅2008-2010年間,CDE受理的新藥申請44件(25個品種),涉及治療領(lǐng)域廣泛。開發(fā)新技術(shù)26項,在研項目82個,其中化藥3類和中藥5類以上新藥占60%以上。