職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的調(diào)研,論證和立項。
2、負(fù)責(zé)合作研究單位的調(diào)研和合作,把控研究過程的規(guī)范性,研究質(zhì)量及進(jìn)度。
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的藥學(xué)研究部分(工藝和質(zhì)量研究)。
4、按藥品注冊要求整理申報資料。
崗位要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)和藥物制劑等專業(yè)。
2、能熟練使用實驗室常用分析設(shè)備儀器。
3、熟悉有關(guān)新藥研究的政策法規(guī)、指導(dǎo)原則。
4、能獨立完成后CTD申報資料。
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)及團(tuán)隊合作能力。
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、邏輯分析能力及解決工作中問題的能力。
企業(yè)介紹
金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司一家以中成藥、化學(xué)藥和保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主導(dǎo),涉及醫(yī)藥物流等領(lǐng)域的上市企業(yè)。1997年在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼:600080,簡稱:金花股份。
金花股份主導(dǎo)產(chǎn)品人工虎骨粉/金天格膠囊是經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的國家一類新藥,擁有全球獨家專利技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán),2003年被授予 “國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程(現(xiàn)代中藥專項)項目”,在骨骼肌肉類臨床中成藥領(lǐng)域一直保持銷量前列?!敖鸹ā迸妻D(zhuǎn)移因子系列藥作為人體免疫調(diào)節(jié)的生化制劑,以其高品質(zhì)和安全性,銷量一直在全國市場穩(wěn)居前列;“金花”牌兒童系列藥在多年的持續(xù)運營中形成了質(zhì)量穩(wěn)、價格優(yōu)、安全可靠的競爭優(yōu)勢,受到廣大患者的歡迎。
2011年“金花”商標(biāo)被國家工商行政管理總局評定為“中國馳名商標(biāo)”, 2013至2014連續(xù)兩年,金花股份被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評選為中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單行業(yè)百強(qiáng)及最具影響力成長五十強(qiáng)。2016年,金花股份“人工虎骨粉及其制劑產(chǎn)業(yè)化項目”獲得“中國工業(yè)大獎”提名。
面向未來,金花股份依照做精做強(qiáng)協(xié)同發(fā)展的理念,以培育文化聚集人才,以樹立形象創(chuàng)立市場,以規(guī)范管理激發(fā)活力,在“金花”品牌不斷拓展的基礎(chǔ)上,正全力在現(xiàn)代中藥及骨科產(chǎn)業(yè)鏈等領(lǐng)域形成可持續(xù)發(fā)展的核心競爭力。