職位描述
職責描述：
1.原料檢驗。按要求對原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察樣品、驗證樣品進行理化檢驗、微生物檢驗及方法驗證工作；
2.GMP環(huán)境檢驗。負責環(huán)境監(jiān)測，工藝用水和其他GMP公用工程設施的檢驗；
3.儀器維護。負責理化實驗室設備、方法或其他系統(tǒng)的驗證和再驗證，執(zhí)行理化實驗室儀器的定期維護保養(yǎng)、校驗、驗證；
4.實驗室管理。理化實驗室/微生物實驗室管理，負責實驗室的菌種，生物指示劑，培養(yǎng)基及試劑試液的管理和使用，以保證其符合有效期內(nèi)使用的要求；
5.數(shù)據(jù)分析。填寫檢驗記錄并出具檢驗報告書，對結果的真實性負責，對數(shù)據(jù)趨勢進行分析；
6.體系文件撰寫。相關文件的撰寫，如實驗方法，SOP，驗證文件等；
7.偏差、變更管理。偏差、OOS的調(diào)查；變更管理。
8.完成直接主管交代的其他任務。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物學、微生物學相關專業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗；
2.兩年以上理化試驗，微生物實驗相關經(jīng)驗；
3.熟悉理化檢測，微生物檢測方法；
4.熟練使用辦公室軟件；
5.做事踏實認真，責任心強，具有較強學習能力；
6.英文技能：需能進行簡單口頭與書面溝通。
企業(yè)介紹
諾一邁爾是由中國的資深管理技術團隊與德國弗萊堡大學的科學家團隊合作而成立的，致力于為口腔科、骨科、整形外科等科室提供系統(tǒng)化再生醫(yī)學解決方案的高新技術企業(yè)。公司擁有國際知名大學博士及以上學歷人員五名，獲得中國、歐盟等國家或地區(qū)的發(fā)明專利多項。目前公司多項三類植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品即將進入臨床試驗階段。
