職位描述
- 根據(jù)EHS、質量及其它流程要求,負責計劃、準備和實施項目生產,實現(xiàn)項目目標;
- 評估項目工藝,從安全、工藝與設備匹配性等維度識別工藝放大、工藝轉移風險并給出專業(yè)建議,采取防范措施;
- 跟進工藝開發(fā),消除辨識出的工藝隱患和安全風險;
- 根據(jù)工藝選擇合適的生產設備,并提供必要的設備改造建議;
- 制訂/修訂BOM、工藝路徑;根據(jù)交付需求,提供物料需求計劃;
- 跟蹤物料到貨、設備改造進度,確保項目按計劃開始生產;
- 組織原料驗證;
- 按計劃完成生產前文件(PHA、方案、記錄等)準備工作;
- 組織生產方案討論會,參加生產前安全評估會、開車前檢查;
- 根據(jù)生產記錄、主要操作控制點,組織對生產操作人員的培訓;
- 現(xiàn)場指導生產操作,根據(jù)需要參與生產倒班;
- 解決生產過程中出現(xiàn)的技術問題,評估潛在的影響,提出優(yōu)化改進措施;支持其它問題的解決;
- 主導完成項目偏差調查和變更實施;
- 組織技術總結會,提出工藝優(yōu)化需求并與研發(fā)討論確定工藝優(yōu)化計劃;
- 根據(jù)需要開展工藝優(yōu)化;
- 完成項目報告(項目總結報告、驗證報告等);
- 根據(jù)客戶要求提供項目技術資料;
- 提供項目注冊資料;
- 負責項目由技術部向生產部的轉移;
- 參與分配項目客戶審計;
- 參與分配項目藥政、EHS審計;
- 支持項目產能及投資評估;
- 參與項目精益改善;
- 匯總、分析項目質量、 工藝和生產信息,提前識別質量、收率風險,支持生產異常調查,解決或協(xié)調公司技術力量解決生產中的技術問題;
- 參與或主持業(yè)務流程優(yōu)化;
- 根據(jù)分工,承擔EHS、GMP在技術部的職責。
要求:
- 化學、化工、化學工藝與工程、制藥相關專業(yè)本科及以上學歷;
- 具備較強的化學合成、化工工藝或化學工程專業(yè)知識,扎實的化學制藥設備和分析基礎知識;
- 能閱讀英文技術資料,撰寫英文報告,具備使用英語進行技術溝通的能力;
- 利用專業(yè)知識,組織工藝放大和工藝轉移的能力,分析、解決工藝放大、工藝轉移中的技術問題;
- 具備一定的實驗技能,能設計實驗方案解決生產中的技術問題,組織工藝優(yōu)化;
- 熟悉化學制藥生產過程和生產操作,熟悉EHS、GMP基本要求;
- 較強的文字工作能力和數(shù)據(jù)分析能力;
- 熟練使用常用辦公軟件(如word、excel、power point等)及常用化學、化工應用軟件(如CAD、Chemdraw等);
- 較強的計劃性和實施執(zhí)行的能力;
- 有較強的溝通、協(xié)調能力和團隊精神。
企業(yè)介紹
重慶博騰制藥科技股份有限公司是一家主要為新藥研發(fā)和生產提供服務外包的高科技企業(yè)。公司的主要服務包括新藥的工藝設計,中試放大,生產過程優(yōu)化,質量標準和分析方法研究,以及新藥進入臨床到上市后關鍵原料的定制生產。公司服務的客戶包括全球主要的跨國制藥公司和生物技術公司,服務的藥品治療領域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、鎮(zhèn)痛、糖尿病以及抗腫瘤等。公司在這個領域是國內的領先企業(yè)。
公司創(chuàng)始人和管理層主要來自在跨國公司工作多年的管理人員、行業(yè)資深專家和海外留學歸國人員。公司具有強大的研發(fā)能力,在上海、重慶設有研發(fā)中心;在重慶長壽化工園區(qū)和二郎高新區(qū)有完善的生產設施;在歐洲、美國設立了營銷公司。
公司主要客戶均為全球TOP TEN的大型制藥公司 ,產品暢銷于歐美知名制藥企業(yè)。公司目前正在和國際知名跨國企業(yè)比利時楊森制藥公司形成戰(zhàn)略合作伙伴關系。正在聯(lián)合開展的“Porton Up”項目涉及到公司管理體系的全面升級以及國際一流API車間的籌建,新車間總投資1.6億元,全面投產后年產值可達人民幣5億以上,每年可為國家創(chuàng)造利稅人民幣1.5億元。
博騰的薪酬福利政策:
*員工享受各種國家法定假期,以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當?shù)卣梢?guī)定。
*公司將為員工購買各種社會保險(養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險)及住房公積金。
*公司每年組織員工體檢、旅游;公司還發(fā)放節(jié)日禮品和員工生日禮物。
*為保障員工生活與工作的平衡,對家庭住址較遠的員工,公司提供交通車與宿舍。
*為了豐富員工業(yè)余生活并提供一個工作場所以外的交流機會,公司工會組織籌劃全體員工的業(yè)余活動,例如各種文化、文藝、體育活動。
博騰的發(fā)展機會:
*公司為員工提供良好的工作環(huán)境和廣闊的發(fā)展空間,包括崗前培訓和在職培訓。公司每年從基礎員工中提拔優(yōu)秀人員至骨干崗位,如高級工程師、資深工程師等。
*在博騰,我們將持續(xù)提供具有挑戰(zhàn)性的工作,只要具有能力和進取心,并不懈努力,都會有廣闊的發(fā)展空間。