職位描述
崗位職責(zé):
1、依據(jù)國(guó)家、行業(yè)及公司相關(guān)法規(guī)政策要求,完成生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品、驗(yàn)證樣品、留樣考察、質(zhì)量反饋、實(shí)驗(yàn)考察、潔凈度監(jiān)測(cè)、庫(kù)存復(fù)檢等方面的樣品檢驗(yàn)和穩(wěn)定性評(píng)價(jià),并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告;
2、完成相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量分析及檢驗(yàn)超限/超趨勢(shì)結(jié)果的處理,配合生產(chǎn)系統(tǒng)及時(shí)分析解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題;
3、保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時(shí),為確保公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持:
4、 獨(dú)立完成檢驗(yàn)偏差分析,解決實(shí)際問(wèn)題;完成檢驗(yàn)儀器及檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證方案起草并實(shí)施驗(yàn)證
任職資格:
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、具備3年以上藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)及GMP、ISO9000休系管理經(jīng)驗(yàn);
3、掌握中藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)知識(shí),ISO9001相關(guān)知識(shí),熟悉藥事法律法規(guī)和GMP各條款;
4、熟悉使用office系統(tǒng)軟件;會(huì)使用Minitab相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件;
5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、ISO9001內(nèi)審員資格證書(shū)、質(zhì)量工程師資格證書(shū)者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
天士力控股集團(tuán)于1994年5月成立,2002年8月,集團(tuán)所屬核心企業(yè)——天士力制藥股份有限公司上市。公司成立十五年來(lái),堅(jiān)持自主創(chuàng)新,走新型工業(yè)化的發(fā)展道路,全力打造大健康產(chǎn)業(yè)第一品牌,全面推進(jìn)國(guó)際化。形成了以“生命安全保障產(chǎn)業(yè)”為主線,包括現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥、特色醫(yī)療等產(chǎn)業(yè);以“生命健康需求產(chǎn)業(yè)”為拓展,涵蓋保健品、化妝品、健康食品、安全飲用水等領(lǐng)域的高科技跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)。