職位描述
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量技術(shù)管控;
2.COA、CMA、CPP的提前介入;
3. 開發(fā)報(bào)告和轉(zhuǎn)移報(bào)告的審核;
4.其他臨時(shí)工作。
任職要求:
5年藥廠質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn),并了解研發(fā)管控工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)有資深的經(jīng)驗(yàn),并且對(duì)偏差、驗(yàn)證、變更、capa有一定了解。
企業(yè)介紹
長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春,營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。