職位描述
崗位要求:
1、試劑產(chǎn)品注冊資料的審核;
2、試劑產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的跟蹤及驗收;
3、試劑產(chǎn)品臨床試驗方案的設(shè)計及相關(guān)資料審核;
4、試劑產(chǎn)品注冊檢驗相關(guān)資料審核;
5、其他注冊相關(guān)工作。
技能要求:
1、有2年以上體外診斷試劑研發(fā)或注冊經(jīng)驗;
2、熟悉體外診斷試劑研發(fā)及生產(chǎn)過程;
3、熟悉體外診斷試劑注冊法規(guī);
4、善于總結(jié),文字表達(dá)能力強;
5、善于溝通、思路清晰、責(zé)任心強。
專業(yè)要求:
微生物、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
企業(yè)介紹
安圖生物成立于1999年,專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局,產(chǎn)品品種齊全,能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。公司產(chǎn)品覆蓋了傳染病到非傳染病應(yīng)用的各類檢測領(lǐng)域,能夠滿足終端用戶的各種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內(nèi)分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優(yōu)生優(yōu)育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統(tǒng)疾病以及細(xì)菌分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等多個檢測領(lǐng)域。此外,公司一直堅持試劑與儀器共同發(fā)展,相關(guān)配套儀器涵蓋了化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機、聯(lián)檢分析儀、全自動樣品處理系統(tǒng)、全自動化學(xué)發(fā)光測定儀等產(chǎn)品。