職位描述
職責描述:
1) 協(xié)助考察、評估、協(xié)調、落實臨床試驗參加單位;
2) 協(xié)助項目經(jīng)理按時完成試驗中心項目的啟動、開展及結束工作;
3) 負責項目經(jīng)理按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;
4) 根據(jù)GCP相關法律法規(guī)的要求保護受試者權益;
5) 協(xié)助項目經(jīng)理管理試驗所需物料和服務的供應商,如試劑、保險、冷鏈、SMO、招募等;
6) 協(xié)助項目經(jīng)理協(xié)調解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況;
7) 協(xié)助項目經(jīng)理完成臨床試驗費用預算及控制,定期完成相關文件校訂和歸檔等。
任職要求:
1) 臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2) 在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA、CRC等其他相關經(jīng)驗,或潛力優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生;
3) 熟練運用各類辦公軟件;
4)了解臨床試驗的流程及相關技術要求;
5) 具有良好的溝通表達能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關系;
6) 有一定的抗壓能力,并能夠適應長期出差。
企業(yè)介紹
凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ)是一家技術領先的國際醫(yī)藥外包綜合服務企業(yè),1998年由“千人計劃”國家特 聘專家洪浩博士在天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)注冊成立,多年來堅持以“國際標準,中國優(yōu)勢,技術驅動,綠色為本”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,致力于為臨床新藥提供工藝研發(fā)及制備,以及為已上市專利藥提供持續(xù)工藝優(yōu)化并運用于規(guī)?;a(chǎn)。主要服務的藥品類型為創(chuàng)新藥和專利期內上市藥,服務藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血 管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領域。目前資產(chǎn)超過20億元,擁有10家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售子公司及辦事處,為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務,是其中兩家大型制藥公司的長期戰(zhàn)略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨國制藥企業(yè)展開深度合作。
公司現(xiàn)已擁有超過2500余名正式員工,其中“千人計劃”國家特聘專家1名,天津市外專千人專家2名,具有國外頂級制藥公司10年以上工作經(jīng)驗的權威專家和管理人才20余人,博士70余人,碩士320余人。建有國家級企業(yè)技術中心、綠色制藥技術國家地方聯(lián)合工程實驗室、國家博士后科研工作站,先后榮獲“中國十大CMO企業(yè)”、“天津市科技小巨人領軍企業(yè)”、“2014年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”、“2015年度開發(fā)區(qū)百強企 業(yè)”、“2016年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”等諸多榮譽,并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。