職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助經(jīng)理實(shí)施公司質(zhì)量管理中的質(zhì)量保證工作,保證質(zhì)量管理體系按規(guī)定順利運(yùn)行;
2、按照體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類質(zhì)量管理工作文件和記錄,確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn);
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控,保證生產(chǎn)嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施, 及時(shí)向質(zhì)量管理部主管匯報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理存在的問(wèn)題;
4、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和自檢,督促不合格項(xiàng)的整改和糾正/預(yù)防措施的落實(shí);
5、及時(shí)向生產(chǎn)部主管及質(zhì)檢主管收取并審核相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)記錄,及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理處理;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檔案、批檔案的管理工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理、匯總,負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報(bào)告。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷;醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、擁有一年以上相關(guān)診斷試劑工作QA管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉試劑生產(chǎn)過(guò)程QA管理,具有與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和較強(qiáng)的觀察力; 4 、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、了解ISO質(zhì)量體系及GMP管理規(guī)范、體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則等法規(guī)。
企業(yè)介紹
重慶兩江藥物研發(fā)中心有限公司,為藥物先進(jìn)制造技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程中心,是依托重慶大學(xué),在重慶兩江政府的大力支持下,整合國(guó)內(nèi)外各方資源,為滿足國(guó)家和重慶市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際化發(fā)展的重大需求而成立的,是一家以創(chuàng)新藥物研發(fā)、化合物工藝改進(jìn)為主導(dǎo),集新藥研發(fā)、健康服務(wù)為一體的新型醫(yī)藥研究中心。
公司凝聚了一支高素質(zhì)、具有國(guó)際化視野的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),目前已擁有由Lee E. Babiss(PPD全球?qū)嶒?yàn)室服務(wù)執(zhí)行副總裁、原羅氏公司全球藥物研究總裁)、K. C. Nicolaou教授(美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士)及K. B. Sharpless教授(諾貝爾獎(jiǎng)獲得者)組成的國(guó)際頂級(jí)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),由重慶大學(xué)創(chuàng)新藥物研究中心教授、博士生導(dǎo)師賀耘等人組成的核心技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì),由具有多年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的專家組成的藥物研發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。公司各方面醫(yī)藥高級(jí)人才及產(chǎn)品研發(fā)運(yùn)作實(shí)力雄厚,致力于幫助國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)打造國(guó)際化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
公司將通過(guò)與區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)和國(guó)內(nèi)重點(diǎn)高校開展多種形式的合作,開展聯(lián)合技術(shù)公關(guān)、人才培養(yǎng),加快創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化,帶動(dòng)和促進(jìn)重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
公司學(xué)術(shù)氛圍濃厚,工作環(huán)境良好,一經(jīng)錄用,提供良好的發(fā)展平臺(tái)及具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇!