職位描述
崗位職責(zé):
1、在有限的指導(dǎo)下獨(dú)立開(kāi)發(fā)生物藥的理化分析方法,包括但不限于HPLC、LC-MS和CE等
2、起草分析方法開(kāi)發(fā)報(bào)告
3、支持生物藥工藝研發(fā)并負(fù)責(zé)工藝研發(fā)過(guò)程中樣品的分析
4、負(fù)責(zé)按GMP要求書(shū)寫(xiě)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄
5、起草相關(guān)的SOPs
6、負(fù)責(zé)分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)
7、
任職要求:
?博士學(xué)歷,具有二年或二年以上分析方法開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。藥物分析、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景
?能獨(dú)立開(kāi)發(fā)生物藥分析方法
?熟悉GMP管理規(guī)范,熟悉實(shí)驗(yàn)管理流程
?熟練掌握HPLC,LC-MS,CE-SDS,CIEF等理化檢驗(yàn)儀器的基本原理和操作
?能獨(dú)立解決常見(jiàn)檢驗(yàn)問(wèn)題
?耐心細(xì)致,具有良好的歸納整理能力,條理性強(qiáng),高效且能同時(shí)完成多項(xiàng)任務(wù)。
?有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
企業(yè)介紹
是一家中美合資的生物制藥公司,坐落于天津中新生態(tài)城。公司正在籌建包括研發(fā)、中試、質(zhì)控及GMP生產(chǎn)等功能的大型生產(chǎn)基地,并陸續(xù)從國(guó)內(nèi)外招聘優(yōu)秀人才,組建一流的研發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。公司正在籌建的是中國(guó)規(guī)模最大之一的生物藥物生產(chǎn)設(shè)施,其研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制等設(shè)施均達(dá)到歐美設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)。第一期工程將在三年內(nèi)投產(chǎn)運(yùn)行。杰科生物預(yù)計(jì)未來(lái)一期、二期共建設(shè)十條生產(chǎn)線(xiàn),滿(mǎn)足十多個(gè)生物藥物的大規(guī)模GMP生產(chǎn),達(dá)到1000-1500人的規(guī)模,產(chǎn)品包括單克隆抗體、抗體融合蛋白、細(xì)胞因子、重組蛋白或DNA疫苗等。