職位描述
1.能夠相對獨(dú)立進(jìn)行所負(fù)責(zé)方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作
2.確保臨床研究根據(jù)試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)進(jìn)行
3.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視
4.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作
5.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題
6.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理
7.通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展
8.創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件
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1.良好的臨床研究相關(guān)知識,了解適用的法規(guī)要求
2.能夠?qū)υ囼?yàn)方案進(jìn)行初步設(shè)計(jì)
3.熟練使用Word、Excel、PowerPoint等生產(chǎn)力工具
4.良好的口頭和書面溝通能力
5.良好的組織和解決問題的能力
6.有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力
7.與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力
8.能始終遵循SOP要求,能獨(dú)立思考,改進(jìn)流程
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1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.英文讀寫無障礙
4.能接受頻繁出差
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通勤班車路線(均為公交站點(diǎn)旁)
北線:佳園里-世春里-河北五馬路站-張興莊站-倉聯(lián)莊站-田園小區(qū)-華北集團(tuán)-公司
南線:復(fù)康路八里臺-德才里-天津日報(bào)大廈-河?xùn)|體育館-東風(fēng)立交橋-正義道-金沙江路-公司
企業(yè)介紹
漢康醫(yī)藥成立于1999年9月,是一家集醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)研制、醫(yī)藥科技咨詢服務(wù)和市場推廣為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事于化學(xué)合成藥、現(xiàn)代藥物制劑、中藥的自主開發(fā)與研制,并為生產(chǎn)企業(yè)提供科研、生產(chǎn)、銷售等方面的技術(shù)服務(wù)。公司多年來積極跟蹤、引進(jìn)、吸收世界先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù),以市場為立足點(diǎn),走創(chuàng)新與仿制相結(jié)合的道路,已成功地研制開發(fā)出四十余個適應(yīng)市場需求,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種,其中70%已獲得臨床批件、新藥證書或生產(chǎn)批件。產(chǎn)品涉及多個領(lǐng)域,包括抗菌藥物、抗高血壓藥物、降脂藥物、心腦血管疾病治療藥物、胃腸道藥物、止血藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗過敏藥物等。
經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司形成了獨(dú)具特色的“以人為核心”的企業(yè)文化氛圍。良好的環(huán)境吸引人才,以崇高的事業(yè)凝聚人才,以靈活的管理機(jī)制為員工提供一個挑戰(zhàn)自我,實(shí)現(xiàn)自我的舞臺,造就企業(yè)更輝煌的業(yè)績。本公司作為專業(yè)化醫(yī)藥開發(fā)企業(yè),吸納了一批長期從事醫(yī)藥行業(yè)的專家和業(yè)內(nèi)精英共同致力于中西藥的研究與開發(fā),還有熟知我國醫(yī)藥法規(guī)和新藥申報(bào)的資深專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥政方面的工作。
公司在經(jīng)營管理方面遵循以信息為先導(dǎo),以技術(shù)為靈魂,以管理為依托,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)網(wǎng)上管理和交流。公司秉承“誠信、自立、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,注重與國內(nèi)知名制藥企業(yè)、大專院校、科研院所、臨床醫(yī)院以及國際上醫(yī)藥院校、企業(yè)的交流與合作。通過以技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作開發(fā)相結(jié)合的方式不斷擴(kuò)大公司的業(yè)務(wù)范圍與客戶群體。作為專業(yè)藥物研究機(jī)構(gòu),我們今后的方向是將產(chǎn)、學(xué)、研有機(jī)地結(jié)合起來,為中國的新藥開發(fā)做出自己的貢獻(xiàn)。立足天津,輻射全國!
2010年新建藥品生產(chǎn)基地——天津漢瑞藥業(yè)有限公司,因公司業(yè)務(wù)擴(kuò)張誠邀有識之士加盟,待遇優(yōu)厚!
公司地址:天津市北辰區(qū)北辰科技園區(qū)華實(shí)道88號(地鐵3號線華北集團(tuán)站附近)
公司網(wǎng)址:www.drughk.com