職位描述
職責描述:
1、負責制定QC部門的工作計劃和日常管理,確保日程檢驗工作正常進行。
2、負責組織檢驗方法和儀器設備驗證方案的起草及實施。
3、組織部門培訓,指導和監(jiān)督檢驗人員的工作。
4、制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程及化驗室的有關規(guī)章制度。
5、負責對檢測數(shù)據(jù)和化驗結果進行復核,并要求檢驗人員如實地記錄所有檢驗、試驗情況;審核、批準檢驗記錄、檢驗報告。
6、負責向有關部門和生產(chǎn)現(xiàn)場反饋質量檢驗信息,為解決質量問題和提高產(chǎn)品質量提供依據(jù)。
7、負責對實驗室出具的數(shù)據(jù)進行審核工作。
任職要求:
1、分析化學或相關專業(yè)本科以上學歷,碩士優(yōu)先。
2、全面負責QC工作,掌握GMP對QC實驗室的要求和相關的工作流程。
3、具有多年生物制藥企業(yè)QC工作經(jīng)歷,三年以上QC主管工作經(jīng)驗。
4、曾主導組織QC部門接受GMP檢查。
5、良好的決策、計劃、協(xié)調(diào)、督導能力。
6、有一定的領導組織及協(xié)調(diào)能力,較強的觀察、判斷、分析和解決問題的能力。
異地應聘人員符合面試條件者,可酌情考慮補貼面試交通費用,入職提供租房,交通補貼,生活補貼。
企業(yè)介紹
重慶智飛生物制品股份有限公司2002年投入生物制品行業(yè),注冊資金16億元,現(xiàn)有員工1700余人,資產(chǎn)35億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股公司及一家參股公司,系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送、進出口為一體的生物科技企業(yè),全資公司主營人用疫苗,參股公司主要布局于抗體、腫瘤、糖尿病治療等領域。
公司所從事的疫苗行業(yè)為國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過“市場+研發(fā)”的雙輪驅動模式,形成了市場、研發(fā)相互促進、互相轉化的良好循環(huán)機制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實現(xiàn)市場價值轉換的進程,逐步形成了獨具特色、領先市場的核心競爭力。公司組建了素質過硬的專家研發(fā)團隊,注重研發(fā)技術的引進和開發(fā),以構造研發(fā)平臺為基礎,先后參與了科技部863計劃“現(xiàn)代醫(yī)學技術”項目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國家新藥創(chuàng)制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個,研發(fā)中心1個,在研項目21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產(chǎn)品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結核類疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結構清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發(fā)明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發(fā)的專利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產(chǎn)品,填補了國內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時,為進一步拓展業(yè)務范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領域,進入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構建了覆蓋全面、深入的服務網(wǎng)絡,為全國30個省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個基層衛(wèi)生服務點(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質服務。
公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數(shù)十種預防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用,創(chuàng)造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻。