職位描述
全日制本科學(xué)歷及以上
生物制藥QA經(jīng)驗(yàn)2年以上,熟悉抗體新藥研發(fā)過程,掌握抗體新藥研發(fā)管理知識(shí)
良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力,有較強(qiáng)的質(zhì)量管理意識(shí)和經(jīng)驗(yàn)
具有藥廠或研究所的質(zhì)量體系建設(shè)和認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
具有良好的人際溝通、協(xié)調(diào)、組織以及控制能力
出色的分析/解決問題能力和良好的合作能力和執(zhí)行能力
積極主動(dòng)、認(rèn)真細(xì)致、具有高度責(zé)任感和嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的工作態(tài)度
具有良好的質(zhì)量意識(shí)和保密意識(shí)
崗位要求:
負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建設(shè)、推行和維護(hù);負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);確保第三方體系認(rèn)證審核和監(jiān)督審核的順利通過
負(fù)責(zé)管理體系文件的管理工作,管理類程序文件的編寫、完善和宣貫,并維護(hù)起有效性
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室自檢及審計(jì)工作,對(duì)自檢提出的有關(guān)整改實(shí)施進(jìn)行確認(rèn),并監(jiān)督落實(shí)到位
定期組織召集公司各相關(guān)職能部門召開質(zhì)量工作會(huì)議,主持管理體系內(nèi)部審核
組織及指導(dǎo)與質(zhì)量有關(guān)的人員培訓(xùn)要求:
企業(yè)介紹
天演藥業(yè)(蘇州)有限公司致力于打造一個(gè)全新的抗體新藥平臺(tái)及產(chǎn)品管線,立足于中國(guó)、面向全球。我們巧妙地結(jié)合了世界最先進(jìn)的信息技術(shù)與生物技術(shù),打造了全球領(lǐng)先的生物大分子設(shè)計(jì)和篩選平臺(tái),可以將抗體新藥做到“穩(wěn)、準(zhǔn)、狠”,大大拓展了抗體藥的未來,為對(duì)抗日益復(fù)雜的病癥提供了一大利器。目前我們已經(jīng)和幾家國(guó)際頂尖跨國(guó)公司、北美知名抗體研發(fā)公司以及國(guó)內(nèi)一流醫(yī)藥公司簽訂新藥研發(fā)合作協(xié)議,目標(biāo)是成功研發(fā)出具有優(yōu)異生物學(xué)功能和高藥效的抗體新藥。
天演藥業(yè)由全球最大的投資集團(tuán)富達(dá)生物制藥風(fēng)險(xiǎn)基金、富達(dá)國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)基金(曾成功投資阿里巴巴,藥明康德等企業(yè))及藥明康德風(fēng)險(xiǎn)基金共同投資。由在生物制藥領(lǐng)域具有豐富的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)始人創(chuàng)建。我們也得到了各方面的支持,入選了國(guó)家千人等榮譽(yù)和各級(jí)人才計(jì)劃。
目前公司正在快速發(fā)展之中,真誠(chéng)的邀請(qǐng)具有前瞻力、領(lǐng)導(dǎo)力、獨(dú)立思考能力以及希望在全新的結(jié)合了信息與生物技術(shù)的創(chuàng)新公司做出一番事業(yè)的有志之士加入我們,天演將以廣闊的發(fā)展平臺(tái)、優(yōu)厚的薪酬福利虛位以待。