崗位職責：
1.管理驗證團隊，最終審核設備URS和驗證方案，對驗證報告的結(jié)果負責
2.審核驗證相關SOP，最終審核與設備相關的SOP文件
3.審核驗證總計劃，負責組織驗證方案的實施，審核調(diào)查驗證過程中出現(xiàn)的偏差
4.審核公司所有設備驗證、計算機驗證文件，負責驗證工作的有效實施
5.負責驗證團隊對設備URS、DQ、FAT、SIA、SAT、IQ、OQ和PQ的工作質(zhì)量
6.審核工藝驗證、清潔驗證文件，對該驗證工作的實施結(jié)果負責
7.完成對公用設備的日常巡檢質(zhì)量的監(jiān)督檢查及對異常情況的處理的正確性進行評估
8.審核水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)等的質(zhì)量回顧并確保所有設備的驗證工作及時完整

任職要求：
1.本科及以上學歷
2.生物或藥學相關專業(yè)
3.有5年以上藥廠驗證工作經(jīng)驗，有生物藥廠或無菌制劑藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先
4.具有CFDA通過GMP認證經(jīng)驗，具有WHO、FDA等國際GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先
5.熟悉CFDA、WHO、FDA對驗證工作的法規(guī)要求
6.英語聽說讀寫能力佳者優(yōu)先

主要福利：
1.常規(guī)福利：社會保險（五險）；公積金；雙休；法定節(jié)假日；法定帶薪年假
2.日常福利：免費午餐；免費班車或車輛補貼；免費咖啡茶水
3.額外帶薪假：帶薪病假；帶薪事假
4.文體福利：年度旅游；員工生日會；乒乓球活動區(qū)
5.教育培訓：上崗培訓；專業(yè)培訓；管理培訓；外派及海外培訓機會
6.其他福利：年終績效獎金；定期體檢；防暑降溫費+取暖補貼；節(jié)日禮品；免費托管戶口檔案
7.特殊福利：部分員工股權(quán)激勵；部分員工通訊補貼；特殊慰問品；實習學生人身意外險

康希諾2009年注冊于天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，專業(yè)從事人用疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。康希諾圍繞多糖蛋白結(jié)合疫苗、聯(lián)合疫苗、重組亞單位疫苗及病毒類疫苗建立了五大核心技術平臺。

康希諾目前擁有6000平米符合GMP標準的細菌類、病毒類疫苗中試車間及研發(fā)中心，在百余位優(yōu)秀科研工作者的努力下，快速推進多個疫苗產(chǎn)品的開發(fā)。目前已在國內(nèi)外獲得5個疫苗的臨床批準，其中新型結(jié)核病疫苗在北美完成Ⅰ期臨床研究，重組埃博拉疫苗在塞拉利昂完成Ⅱ期臨床研究；有多個新型疫苗準備申報臨床，建立了高端疫苗產(chǎn)品研發(fā)線。公司同時承擔了多項國家863專項、國家“十一五”科技重大專項、國際合作專項、國家“十二五”重大傳染病及“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項。

公司2013年被授予國家高新技術企業(yè)稱號，2014年獲批建立博士后科研工作站，同時是天津市呼吸道細菌重組及結(jié)合疫苗重點實驗室，北京大學藥學碩士專業(yè)學位研究生教學實踐基地，和南開大學人才培養(yǎng)合作基地。

康希諾占地6.5萬平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正在緊張建設當中，旨在為中國及世界生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品。

“疫苗接種是疾病預防控制最經(jīng)濟有效的方式。研發(fā)、生產(chǎn)高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品，貢獻于公共衛(wèi)生事業(yè)是康希諾創(chuàng)立的初衷，為此康希諾矢志不渝。”

公司網(wǎng)站：http://www.cansinotech.com