職位描述
崗位職責:
1、熟練掌握藥物分析基本原理,能夠獨立制定并實施質(zhì)量研究實驗計劃并指導下屬;
2、能夠獨立使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標準制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進行分析確認;
3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助完成申報資料的整理和撰寫;
5、能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒炆袭a(chǎn)生的問題;
任職要求:
1、藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗,有制藥行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
2、可以進行方法開發(fā),并分析方法驗證經(jīng)驗。
3、熟練了解并使用高效液相色譜儀、氣相-質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相-質(zhì)譜聯(lián)用儀、二氧化碳超臨界萃取儀、中壓色譜儀、超濾裝置、溶出儀、旋光儀等分析與檢測儀器;熟練使用ChemDraw Ultra8.0,DNP等相關(guān)專業(yè)軟件;
4、質(zhì)量方面的理解實踐來確保遵從性和良好的文檔記錄。
5、溝通能力強,包含書面和口頭能力,及優(yōu)秀的人際關(guān)系
6、良好的團隊協(xié)作能力
企業(yè)介紹
上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司座落于浦東川沙,是上海市生物醫(yī)藥行業(yè)服務外包企業(yè)之一,公司主要的業(yè)務是為國內(nèi)外的客戶提供研發(fā)外包服務,同時公司的儀器設(shè)備進入公共服務平臺以達到設(shè)備和技術(shù)的共享。目前公司擁有35000m2的研發(fā)中心和生物醫(yī)藥實驗室,并配有高素質(zhì)團隊,公司科研中堅力量由幾位具備扎實的理論基礎(chǔ)、創(chuàng)新的開發(fā)理念和相關(guān)實踐經(jīng)驗的華裔博士和在美制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成。依托國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)市場的信息與技術(shù)優(yōu)勢,在新型藥物設(shè)計、臨床前研發(fā),制藥中間體、組合化合物的研究、生物靶點蛋白結(jié)晶等領(lǐng)域以其專門的技術(shù)服務于國內(nèi)外客戶。2006年和2007年公司取得“上海市高新技術(shù)企業(yè)”和“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機構(gòu)認證”,2008年獲得張江高科技園區(qū)“服務外包企業(yè)明星獎”。公司同時是“上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站”“中國藥科大學生命科學基地”“華東師范大學實習基地”。2007年我公司的“基于蛋白質(zhì)晶體學的藥物發(fā)現(xiàn)與篩選平臺”被認定為“浦東新區(qū)公共服務平臺”。
我公司是以技術(shù)服務為主的研發(fā)外包公司,憑借優(yōu)良的技術(shù)和快速的服務贏得了客戶的滿意,由此在三年之內(nèi)發(fā)展成為國內(nèi)知名的研發(fā)外包企業(yè)并處于行業(yè)發(fā)展的前列。公司自2004年2月成立以來,是發(fā)展速度最快服務外包企業(yè)之一。從最初的900平方米的實驗室到現(xiàn)在的35000平方米。公司高起點的規(guī)劃、高速度的成長、高效率的研發(fā)團隊,是美迪西取得成功的基礎(chǔ),同時機制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、科技創(chuàng)新是公司實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的動力。
我們的技術(shù)服務主要有以下優(yōu)勢:
1. 滿足美國FDA 的GLP 標準及AAALAC 標準的全套的臨床前研究服務。
2. 高通量平行合成技術(shù)和高通量新藥篩選技術(shù)。
3. 基于蛋白質(zhì)晶體學的藥物發(fā)現(xiàn)與篩選平臺。
4. 基于結(jié)構(gòu)的藥物分子設(shè)計。
2008年,上海美迪西的臨床前研究部門與MPI Research(密西根)聯(lián)合成立了合資公司:美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司。