職位描述
任職要求:
1、分析化學、藥物分析專業(yè)碩士學歷,具有2年以上藥物分析相關工作經(jīng)驗或本科學歷具有 5年以上藥物分析相關工作經(jīng)驗;
2、能獨立進行新藥分析方法研究、建立質量標準,并起草新藥申報資料;
3、熟悉各種分析儀器及藥物分析方法,如HPLC、GC等分析儀器;
4、熟悉藥品注冊管理辦法等相關法規(guī)者優(yōu)先;
5、大學英語六級,并能熟練查閱相關的專業(yè)文獻。
崗位職責:
1、能獨立完成藥物分析部的各項試驗,能規(guī)范書寫原始記錄及獨立整理分析部分申報資料;
2、了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;
3、藥物質量分析方法的建立及方法學驗證;
4、完成藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成穩(wěn)定性研究;
5、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄)。
企業(yè)介紹
欣凱公司于1994年成立于美國伊利若伊州,總部位于美國芝加哥,以美國芝加哥大學Rush醫(yī)療中心為依托,公司致力于改善人類健康事業(yè),研究開發(fā)新藥,并推廣國際先進的醫(yī)療技術。欣凱公司集新藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售一體的公司,主要致力于向國內、外免疫結締組織病和免疫功能亢進患者提供一體化、全方位的疾病綜合治療解決方案。欣凱在注重企業(yè)新藥開發(fā)的同時,也注重新藥的市場推廣和銷售,建立了獨特的、針對風濕免疫科、腎內腎外科、肝內肝外科等目標用藥科室的、專業(yè)化的學術推廣方式,并且利用最新網(wǎng)絡技術,建立醫(yī)患交流平臺,服務醫(yī)生,服務病患,為醫(yī)患和諧做出一份貢獻。迄今欣凱公司建立了覆蓋全中國的集開發(fā)、銷售、推廣為一體的營銷網(wǎng)絡,組建了兩百余人的專業(yè)化的市場隊伍和營銷隊伍。欣凱致力于與商業(yè)伙伴建立利益共享的戰(zhàn)略合作伙伴關系;為醫(yī)院及醫(yī)生提供高端的學術支持和服務;為患者提供健康服務和健康咨詢平臺。