職位描述
主要職責(zé):
1、負責(zé)對項目進行調(diào)研、論證并負責(zé)制定項目立項報告、項目研發(fā)實施計劃和項目經(jīng)費預(yù)算;
2、負責(zé)組建項目團隊、分解項目任務(wù)、實施項目計劃,定期召開項目會議,組織和安排相關(guān)項目的學(xué)術(shù)活動,指導(dǎo)并督促項目小組成員工作,對項目關(guān)鍵性問題進行決策和指導(dǎo),在必要的時候進行談判及解決沖突,保證項目的順利實施;
3、負責(zé)整合項目申報資料、對項目進行總結(jié)和評估;
4、負責(zé)和生產(chǎn)部及質(zhì)量管理部進行技術(shù)文件資料交接并協(xié)調(diào)試生產(chǎn)三批新產(chǎn)品;
5、負責(zé)藥品試行標準轉(zhuǎn)正、藥品補充申請、基本藥物目錄申請、非處方藥申報、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、中藥保護品種申請、專利申請、提供給世界各國相關(guān)產(chǎn)品的注冊/備案資料;
6、負責(zé)與市場部的相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)理保持緊密的合作關(guān)系,關(guān)注產(chǎn)品的市場反應(yīng)并及時反饋;準確、全面、深刻掌握所負責(zé)的產(chǎn)品的相關(guān)知識,了解其它產(chǎn)品的相關(guān)知識;
7、負責(zé)項目組成員的培訓(xùn)和績效考核;
8、完成主管上級和公司交辦的其它工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),英語CET-4級以上,電腦操作熟練;
2、有五年以上新藥開發(fā)及管理的經(jīng)驗,具備廣泛、扎實的藥學(xué)專業(yè)知識,有新藥開發(fā)的經(jīng)驗,熟悉新藥申報資料整理及新藥注冊;
3、有一定的創(chuàng)新精神,具有高度的責(zé)任心及較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力,具備良好的團隊精神和職業(yè)素養(yǎng)。
企業(yè)介紹
天大藥業(yè)(珠海)有限公司位于珠海市香洲區(qū)前山,是珠海市重點的中外合資高科技企業(yè)。公司總占地面積60000多平方米,擁有花園式的廠區(qū),先進的研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備,并已全部通過了中國和澳大利亞的GMP認證,現(xiàn)正在申請美國和歐盟的GMP認證。公司目前設(shè)有中藥材前處理、中藥提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑和口服液等車間。
天大藥業(yè)(珠海)有限公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品和保健品,并重點發(fā)展科學(xué)天然植物藥。天大藥業(yè)(珠海)有限公司在完善國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)的同時,還通過香港總部和澳大利亞等國家和地區(qū)的分支機構(gòu)或合資公司,加強國際市場的開發(fā),擴大銷售至香港、澳大利亞、東南亞、中東,乃至歐美,逐步發(fā)展成為一個國際性的綜合性的制藥企業(yè)。
天大藥業(yè)全體同仁本著 “您的健康是天大的事”的使命和宗旨,在“同心同力,盡善盡美”的核心理念和精神的指引下,積極樂觀、腳踏實地、奮發(fā)向上,不懈追求,正源源不斷地向人類奉獻健康與關(guān)愛,為中國乃至世界的醫(yī)藥事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻。