職位描述
崗位職責(zé):
1、對(duì)所有需要申報(bào)注冊(cè)的保健食品、食品的樣品和相關(guān)技術(shù)資料包括產(chǎn)品配方原料用料、工藝、企標(biāo)和說(shuō)明書按照相關(guān)法規(guī)進(jìn)行審核;
2、對(duì)產(chǎn)品研發(fā)部開發(fā)的新產(chǎn)品進(jìn)行資料和樣品的整理,報(bào)批資料準(zhǔn)備工作。并對(duì)報(bào)批資料進(jìn)行審核;
3、將產(chǎn)品資料報(bào)送官方注冊(cè),及時(shí)協(xié)助解決注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題,并最終獲得企標(biāo)、保健品證書等信息;
4、督促注冊(cè)專員準(zhǔn)備新產(chǎn)品資料辦理衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證,并及時(shí)按照要求進(jìn)行更新;
5、按時(shí)完成監(jiān)督部門要求的企標(biāo)維護(hù)工作;
6、對(duì)保健品注冊(cè)專員準(zhǔn)備的資料進(jìn)行審核確認(rèn),督促按時(shí)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào),以保證產(chǎn)品批件轉(zhuǎn)讓的及時(shí)性;
7、給相關(guān)部門提供技術(shù)咨詢服務(wù)。
任職資格:
1、熟悉保健食品研發(fā)過(guò)程,并且能夠獨(dú)立申報(bào)成功產(chǎn)品。
2、了解國(guó)家及行業(yè)的宏觀政策法規(guī);
3、具有相關(guān)食品、保健食品專業(yè)知識(shí);
4、需掌握相關(guān)的法律法規(guī),包括標(biāo)簽法,保健食品注冊(cè)法,標(biāo)準(zhǔn)化法等,并會(huì)熟練運(yùn)用。
5、本科及以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)介紹
神威藥業(yè)集團(tuán)是以現(xiàn)代中藥為主業(yè)的大型綜合性企業(yè)集團(tuán),綜合競(jìng)爭(zhēng)力在醫(yī)藥行業(yè)居前二十強(qiáng),在中藥行業(yè)列前五強(qiáng),是全球規(guī)模最大、技術(shù)水平最高、質(zhì)量控制能力最強(qiáng)的現(xiàn)代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產(chǎn)企業(yè),香港聯(lián)合交易所市值最大的制藥企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥上市企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力前十強(qiáng),先后榮獲中國(guó)成長(zhǎng)企業(yè)百?gòu)?qiáng)、福布斯亞洲200最佳企業(yè)等殊榮,擁有“神威”、“五福”兩個(gè)中國(guó)馳名商標(biāo)。
集團(tuán)下屬神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司、河北神威藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)(張家口)有限公司、神威大藥房連鎖有限公司等多家子公司,在河北石家莊、廊坊、張家口和四川等地建有生產(chǎn)基地,主營(yíng)業(yè)務(wù)形成從中藥材種植、提取到中成藥科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷的一條龍產(chǎn)業(yè)化發(fā)展格局,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)30多個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,產(chǎn)品批量出口。
神威主要針對(duì)中老年用藥、兒童用藥、抗病毒用藥等高速增長(zhǎng)的目標(biāo)市場(chǎng),專注發(fā)展現(xiàn)代中藥,形成了現(xiàn)代中藥注射液、現(xiàn)代中藥軟膠囊、現(xiàn)代中藥顆粒劑三大特色劑型。神威清開靈注射液、神威參麥注射液、神威舒血寧注射液占據(jù)了國(guó)內(nèi)同品種70%以上市場(chǎng)份額,五福心腦清軟膠囊占領(lǐng)90%以上市場(chǎng)份額,神威藿香正氣軟膠囊、清開靈軟膠囊、小兒清肺化痰顆粒等產(chǎn)品暢銷全國(guó)。
神威藥業(yè)集團(tuán)中藥年提取能力、中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑年生產(chǎn)能力均為國(guó)內(nèi)第一。綜合運(yùn)用指紋圖譜、超臨界萃取、超微粉碎等新技術(shù),中藥動(dòng)態(tài)逆流提取、注射液洗灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線、軟膠囊全自動(dòng)包裝線等領(lǐng)先工藝設(shè)備,廣泛應(yīng)用計(jì)算機(jī)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、中藥劑型的現(xiàn)代化、質(zhì)量控制的規(guī)范化、生產(chǎn)裝備的自動(dòng)化,使神威現(xiàn)代中藥產(chǎn)品達(dá)到了“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)。建成國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)認(rèn)定的國(guó)家唯一的“中藥制劑先進(jìn)工藝集成及生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”和“中藥注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化示范工程”。成為河北省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化示范基地、國(guó)家中藥制劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國(guó)家863成果產(chǎn)業(yè)化基地,被國(guó)家人事部批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站。
展望未來(lái),神威藥業(yè)集團(tuán)將繼續(xù)專注于現(xiàn)代中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,著重培養(yǎng)以需求為導(dǎo)向的研發(fā)、以成本和質(zhì)量為要求的精益生產(chǎn)、以傳統(tǒng)渠道為依托以掌控終端為最終目的的營(yíng)銷、以及以嚴(yán)細(xì)求實(shí)為核心的神威文化等四個(gè)方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力,致力于成為中國(guó)最大、盈利能力一流的專業(yè)中藥制造企業(yè),打造一流的現(xiàn)代中藥品牌,引領(lǐng)現(xiàn)代中藥,推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)。