職位描述
崗位職責:
1、負責項目或區(qū)域管理工作,通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行。
2、對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作。
3、組織研究者培訓,負責培訓及項目總結會議的會務管理工作。
4、填寫相關報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤。
5、配合針對具體項目的臨床試驗管理軟件的需求分析、數(shù)據(jù)分析和測試。
任職資格:
1、本科以上學歷,醫(yī)學、藥學相關專業(yè)。
2、1-2年相關工作經驗,應屆生也可考慮。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規(guī)。
4、清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,能適應經常出差。
企業(yè)介紹
神威藥業(yè)集團是以現(xiàn)代中藥為主業(yè)的大型綜合性企業(yè)集團,綜合競爭力在醫(yī)藥行業(yè)居前二十強,在中藥行業(yè)列前五強,是全球規(guī)模最大、技術水平最高、質量控制能力最強的現(xiàn)代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產企業(yè),香港聯(lián)合交易所市值最大的制藥企業(yè)、中國醫(yī)藥上市企業(yè)競爭力前十強,先后榮獲中國成長企業(yè)百強、福布斯亞洲200最佳企業(yè)等殊榮,擁有“神威”、“五?!眱蓚€中國馳名商標。
集團下屬神威藥業(yè)集團有限公司、河北神威藥業(yè)有限公司、神威藥業(yè)(張家口)有限公司、神威大藥房連鎖有限公司等多家子公司,在河北石家莊、廊坊、張家口和四川等地建有生產基地,主營業(yè)務形成從中藥材種植、提取到中成藥科研、生產、營銷的一條龍產業(yè)化發(fā)展格局,銷售網絡覆蓋全國30多個省、自治區(qū)、直轄市,產品批量出口。
神威主要針對中老年用藥、兒童用藥、抗病毒用藥等高速增長的目標市場,專注發(fā)展現(xiàn)代中藥,形成了現(xiàn)代中藥注射液、現(xiàn)代中藥軟膠囊、現(xiàn)代中藥顆粒劑三大特色劑型。神威清開靈注射液、神威參麥注射液、神威舒血寧注射液占據(jù)了國內同品種70%以上市場份額,五福心腦清軟膠囊占領90%以上市場份額,神威藿香正氣軟膠囊、清開靈軟膠囊、小兒清肺化痰顆粒等產品暢銷全國。
神威藥業(yè)集團中藥年提取能力、中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑年生產能力均為國內第一。綜合運用指紋圖譜、超臨界萃取、超微粉碎等新技術,中藥動態(tài)逆流提取、注射液洗灌封聯(lián)動生產線、軟膠囊全自動包裝線等領先工藝設備,廣泛應用計算機控制技術,實現(xiàn)了中藥生產的標準化、中藥劑型的現(xiàn)代化、質量控制的規(guī)范化、生產裝備的自動化,使神威現(xiàn)代中藥產品達到了“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標準。建成國家發(fā)展和改革委員會認定的國家唯一的“中藥制劑先進工藝集成及生產過程自動控制高技術產業(yè)化示范工程”和“中藥注射液質量標準化示范工程”。成為河北省中藥現(xiàn)代化產業(yè)化示范基地、國家中藥制劑高技術產業(yè)化示范基地、國家863成果產業(yè)化基地,被國家人事部批準設立博士后科研工作站。
展望未來,神威藥業(yè)集團將繼續(xù)專注于現(xiàn)代中藥的研發(fā)、生產和銷售,著重培養(yǎng)以需求為導向的研發(fā)、以成本和質量為要求的精益生產、以傳統(tǒng)渠道為依托以掌控終端為最終目的的營銷、以及以嚴細求實為核心的神威文化等四個方面的核心競爭力,致力于成為中國最大、盈利能力一流的專業(yè)中藥制造企業(yè),打造一流的現(xiàn)代中藥品牌,引領現(xiàn)代中藥,推進健康產業(yè)。