職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)化藥項(xiàng)目的前期調(diào)研,組織制定項(xiàng)目的研究計(jì)劃及實(shí)施方案;
2、負(fù)責(zé)組織化藥項(xiàng)目的實(shí)施及項(xiàng)目管理,保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行;
3、負(fù)責(zé)聯(lián)合研發(fā)的化藥項(xiàng)目制備工藝和制劑工藝的交接、優(yōu)化、放大等工作;
4、負(fù)責(zé)化藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和優(yōu)化;
5、負(fù)責(zé)撰寫化藥注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)資料。
崗位要求:
1、具有藥物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷;
2、熟悉化藥開發(fā)模式、化藥研發(fā)的指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī),以及國家藥監(jiān)局技術(shù)審評(píng)的相關(guān)情況;精通制劑工藝開發(fā)的優(yōu)先考慮
3、有豐富化藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),從事化藥研發(fā)工作5年以上,至少承擔(dān)過3項(xiàng)化藥品種的研發(fā)和申報(bào)工作;
4、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和項(xiàng)目管理能力;
5、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn):亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)
企業(yè)介紹
凱因科技
北京凱因科技股份有限公司(以下簡稱“凱因科技”)成立于2008年,注冊(cè)資本8800萬元。公司以生物技術(shù)為平臺(tái),專注于肝病領(lǐng)域,致力于成為提供健康解決方案的專業(yè)化公眾公司。2010年完成股份制改制,2011年6月引進(jìn)聯(lián)想投資(君聯(lián)資本),2012年5月引進(jìn)海通開元等戰(zhàn)略合作伙伴。2011年入選中關(guān)村高端領(lǐng)軍企業(yè)和中關(guān)村新銳企業(yè)百強(qiáng)。
公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)由海外歸國專家、博士、碩士等40人組成,并由著名分子病毒學(xué)專家侯云德院士指導(dǎo),研發(fā)副總由曾供職世界最大生物制藥企業(yè)安進(jìn)公司的資深科學(xué)家潘海博士出任;以集成創(chuàng)新的方式,在“十一五”、“十二五”等國家重大科技專項(xiàng)項(xiàng)目基礎(chǔ)上開發(fā)系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,建立以抗病毒、提高免疫力、保肝、抗肝纖維化和肝癌的系列產(chǎn)品格局。藥物研究院為“北京市重組蛋白藥物工程技術(shù)研究中心”。目前公司正在開展的研發(fā)項(xiàng)目19個(gè):其中生物制品研發(fā)項(xiàng)目6個(gè);化藥研發(fā)項(xiàng)目7個(gè);技術(shù)平臺(tái)類項(xiàng)目6個(gè)。
凱因科技擁有7個(gè)生物制品和化學(xué)藥品GMP生產(chǎn)車間,主導(dǎo)產(chǎn)品重組人干擾素α2b的市場銷售額連續(xù)五年排行第一、復(fù)方甘草酸苷連續(xù)六年銷售額排行第一;產(chǎn)品已在13個(gè)國家出口或注冊(cè)。
凱因文化
卓越(Excellence) :精益求精,卓越至上
創(chuàng)新(Innovation) :擁抱變化,激情求新
合作(Cooperation):成果傳遞,合作致勝
執(zhí)行(Execution) :完美行動(dòng),贏在執(zhí)行
公司愿景
以生物技術(shù)為平臺(tái),專注于肝病領(lǐng)域,致力于成為提供治療解決方案的專業(yè)化公眾公司。