職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案及計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)化藥的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的分析實(shí)驗(yàn)計(jì)劃的推進(jìn)、指導(dǎo)等工作;
4、負(fù)責(zé)完成研究的文獻(xiàn)檢索、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)整理等報(bào)告的審核工作;
5、及時(shí)解決小試研究、中試生產(chǎn)中遇到的質(zhì)量問(wèn)題;
6、根據(jù)企業(yè)需求,制定、審核質(zhì)量提升方案;
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)編撰、審核相關(guān)分析的申報(bào)資料;
8、根據(jù)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,參與項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃;編制部門預(yù)算;
9、負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的管理。
任職資格:
1、性別、年齡:不限。身體健康,能夠勝任工作。
2、教育水平: 統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷。
3、專業(yè)要求:藥學(xué)、藥物分析、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)。
4、培訓(xùn)經(jīng)歷:受過(guò)藥品注冊(cè)、新藥研究開(kāi)發(fā)等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
5、經(jīng)驗(yàn):有5年以上化學(xué)藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);熟悉FDA、CFDA相關(guān)法規(guī)。從事過(guò)化藥1類、3類、6類的分析研發(fā)工作,有成熟案例優(yōu)先。
6、技能技巧: ?
1)熟練掌握藥品質(zhì)量管理辦法、各種相關(guān)規(guī)定及國(guó)家相應(yīng)的政策法規(guī),熟練掌握新藥的申報(bào)程序,熟知新藥申報(bào)資料的相關(guān)要求及形式; ?
2)能夠閱讀英文文獻(xiàn)。
3)熟練掌握各種辦公軟件,具備較強(qiáng)的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)。
7、職業(yè)素質(zhì):
1)有良好的人際關(guān)系,有親和力。 熱愛(ài)并看好本行業(yè),有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。 能承受較大的工作壓力。
2)具有管理能力,具有很強(qiáng)的溝通能力、應(yīng)變能力、語(yǔ)言表達(dá)能力和組織協(xié)調(diào)能力; ?
3)為人正直、講原則、有立場(chǎng),對(duì)科研等技術(shù)工作有較強(qiáng)的保密意識(shí)。
企業(yè)介紹
葵花藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主體,集藥品生產(chǎn)、藥品營(yíng)銷、藥材種植、藥品包裝材料為一體的企業(yè)集團(tuán),下轄20個(gè)子公司,總資產(chǎn)12.2億元,現(xiàn)有員工5000余人,共有7大藥品生產(chǎn)基地(五常葵花、伊春葵花、重慶葵花、佳木斯葵花中藥廠、佳木斯葵花西藥廠、唐山葵花、哈爾濱葵花)。集團(tuán)2009年實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入12.5億元,同比增長(zhǎng)20%,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)2.9億元,同比增長(zhǎng)48.67%,上繳稅金2.55億元,同比增長(zhǎng)38.58%。
集團(tuán)董事局主席、總裁關(guān)彥斌是第十一屆全國(guó)人大代表、中華全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥商會(huì)常務(wù)理事,曾榮獲“全國(guó)勞動(dòng)模范”、“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆?、“全?guó)優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)家”等榮譽(yù)稱號(hào).全體葵花人在總裁關(guān)彥斌的領(lǐng)導(dǎo)下已經(jīng)走過(guò)了波瀾壯闊的12載,實(shí)現(xiàn)了跨越式的發(fā)展,正向著5年30個(gè)億,10年100個(gè)億的宏偉目標(biāo)邁進(jìn)!我們誠(chéng)邀精英人才加盟,共同創(chuàng)造百億葵花,百年葵花!