藥品國際注冊(cè)崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定制劑國際注冊(cè)的工作計(jì)劃;
2、根據(jù)國外藥品注冊(cè)的要求編寫相應(yīng)注冊(cè)文件;
3、負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新;
4、支持銷售人員提供相關(guān)材料;
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、熟悉制劑生產(chǎn)流程,熟知CTD/DMF/EDMF編寫,有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具有較強(qiáng)的英語讀寫聽說能力;
4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力,熱愛本職工作,做事認(rèn)真仔細(xì),能承受較強(qiáng)的工作壓力。