臨床協(xié)調(diào)員是負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床方案的編寫(xiě)及臨床試驗(yàn)的組織落實(shí)工作,并負(fù)責(zé)監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜的專業(yè)人員。
臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)
1.做好受試者的招募工作;
2.負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系,準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料,并負(fù)責(zé)病人試驗(yàn)預(yù)約、問(wèn)題解答等事宜;
3.檢查、稽查新藥臨床試驗(yàn),并做好其他準(zhǔn)備工作;
4.協(xié)助設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF及相關(guān)文件;
5.對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗(yàn)相關(guān)人員的試驗(yàn)方案操作實(shí)施培訓(xùn);
6.做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗(yàn)監(jiān)查與管理;
7.做好文件歸檔等善后工作。
臨床協(xié)調(diào)員崗位要求
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.熟悉藥物臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
3.樂(lè)觀開(kāi)朗、主動(dòng)積極,具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力;
4.具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和良好的人際關(guān)系;
5.具有團(tuán)隊(duì)精神,善于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
6.具有GCP證書(shū)等相關(guān)從業(yè)資格證書(shū);
7.具有一定的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備,了解臨床試驗(yàn)流程;
8.具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;
9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
臨床協(xié)調(diào)員發(fā)展方向
職業(yè)發(fā)展路徑擇業(yè)范圍較廣,可供職于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各類(lèi)醫(yī)藥企業(yè)。