曾經(jīng)一度短缺的白血病患兒國(guó)產(chǎn)廉價(jià)救命藥巰嘌呤,11月21日已經(jīng)恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。浙江浙北藥業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)后的第一批295萬(wàn)片巰嘌呤開始陸續(xù)發(fā)往各地,這批藥品可滿足臨床一年的用量。目前,我國(guó)已經(jīng)初步建立短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,130多個(gè)短缺藥品列入重點(diǎn)監(jiān)測(cè),“一藥難求”的現(xiàn)象將得到緩解。
巰嘌呤主要用于白血病等腫瘤治療,尤其是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病后期維持治療。巰嘌呤每年全國(guó)臨床用量約300萬(wàn)片,臨床用量小,利潤(rùn)不高,生產(chǎn)供應(yīng)不充分。
今年8月,國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的130多個(gè)短缺藥品中出現(xiàn)巰嘌呤。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局等部門立即開展調(diào)查,并與有關(guān)企業(yè)多次會(huì)商,加快企業(yè)GMP認(rèn)證審批程序,協(xié)調(diào)各地做好巰嘌呤的采購(gòu)配送工作,減少中間環(huán)節(jié),直接掛網(wǎng)采購(gòu),使一度短缺的巰嘌呤恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。
今年以來(lái),我國(guó)采取一系列措施保障短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)。
一是開展短缺藥品生產(chǎn)撮合試點(diǎn)。近期,國(guó)家有關(guān)部門組織12個(gè)省份和生產(chǎn)企業(yè),開展了臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品魚精蛋白和青霉胺的生產(chǎn)撮合。經(jīng)供需雙方協(xié)商,12個(gè)省份與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月,對(duì)青霉胺以79.0元/瓶的價(jià)格穩(wěn)定供貨,對(duì)魚精蛋白以45元/支的價(jià)格穩(wěn)定供貨。
二是開展短缺藥品基礎(chǔ)信息調(diào)查核實(shí),推進(jìn)分類解決。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等部門組織各地開展短缺藥品采購(gòu)供應(yīng)情況、生產(chǎn)庫(kù)存情況、國(guó)有醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)情況等方面信息調(diào)查核實(shí),力求全面掌握相關(guān)基礎(chǔ)信息。根據(jù)調(diào)查核實(shí)結(jié)果,針對(duì)每一個(gè)短缺藥品,分類明確應(yīng)對(duì)措施。目前,已經(jīng)一攬子解決了130多個(gè)藥品中的大部分品種短缺問(wèn)題。
三是啟動(dòng)國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等9部門建立會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,搭建起國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障的總體框架體系。
四是協(xié)調(diào)做好醫(yī)藥企業(yè)采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)工作。工信部等部門緊急部署京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)工作,確保原料藥供應(yīng)穩(wěn)定。
五是推進(jìn)小品種短缺藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。工信部等部門正在加快研究制定相關(guān)文件,支持引導(dǎo)企業(yè)有序生產(chǎn)供應(yīng)臨床必需的小品種短缺藥。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司副司長(zhǎng)張鋒指出,我國(guó)將進(jìn)一步完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制。在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)基礎(chǔ)上,向生產(chǎn)和流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié)延伸,合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)全覆蓋。同時(shí),建立短缺藥品監(jiān)測(cè)信息每月零報(bào)告制度和短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度。
據(jù)悉,我國(guó)將建立國(guó)家、省兩級(jí)藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等,及時(shí)啟動(dòng)國(guó)家或省級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,健全完善短缺藥品信息發(fā)布制度。(轉(zhuǎn)載自人民日?qǐng)?bào))