2015開年，新一輪基藥目錄更新工作已經(jīng)悄然啟動(dòng)，本輪更新是繼2009年國(guó)家基本藥物目錄建立以來(lái)的第三輪更新。從第一輪的307種到第二輪的520種，雖然隨著時(shí)間的推移基藥目錄在品種上增幅較大，但由于制度不完善造成運(yùn)行不暢的情況偶有發(fā)生。
近日，記者在“藥事法律法規(guī)研討會(huì)”上獲悉，“中國(guó)基藥招標(biāo)第一案”兩次上訴（奧吉娜告山東省衛(wèi)計(jì)委和山東省財(cái)政廳）均已被法院駁回，目前奧吉娜再次向濟(jì)南市中級(jí)人民法院提起訴訟，狀告山東省財(cái)政廳沒(méi)有盡到對(duì)招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督的義務(wù)。
據(jù)了解，各省藥品招標(biāo)采購(gòu)中藥企和主管部門的摩擦，近來(lái)已成為醫(yī)藥行業(yè)最大的矛盾點(diǎn)之一。我國(guó)著名行政法專家、政府采購(gòu)法起草人之一于安教授表示，事件的多次涌起和相關(guān)法條的不適用密不可分，他呼吁應(yīng)該進(jìn)一步完善《政府采購(gòu)法》和《招標(biāo)法》服務(wù)范圍。
法條范圍需擴(kuò)大
“基藥招標(biāo)應(yīng)不應(yīng)該歸于政府采購(gòu)？”一直是爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。中國(guó)法學(xué)會(huì)行政法學(xué)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、國(guó)家行政學(xué)院法學(xué)部教授楊小君從法律角度分析表示，無(wú)論采購(gòu)制度如何變化，只要使用政府財(cái)政資金購(gòu)買物品、工程和服務(wù)等，就可以肯定是一個(gè)特殊的采購(gòu)活動(dòng)。
他指出，從法律文件出臺(tái)的先后來(lái)看，我國(guó)是先出臺(tái)了《政府采購(gòu)法》，然后才設(shè)立了《藥品集中采購(gòu)制度》，隨后又衍生出基本藥物制度和基本藥物目錄。所以在啟動(dòng)基本藥物招標(biāo)的過(guò)程中，自然就會(huì)按照原來(lái)設(shè)定好的《政府采購(gòu)法》和《招標(biāo)法》來(lái)操作。
但從基藥招標(biāo)實(shí)施的情況來(lái)看，原來(lái)出臺(tái)的法條適用范圍略顯滯后。沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)董事長(zhǎng)魏國(guó)平表示，目前基本招標(biāo)涉及多個(gè)部門，最大的問(wèn)題就是責(zé)任主體不夠明確，導(dǎo)致很多出臺(tái)的相關(guān)文件沒(méi)有形成統(tǒng)一的口徑。
對(duì)此，有專家表示，目前基藥招標(biāo)的責(zé)任主體不明確非常容易理解，主要原因在于“相關(guān)文件”出臺(tái)的部門和時(shí)間點(diǎn)，以及當(dāng)時(shí)涉及的一些管理內(nèi)容不一樣，所以在相互匹配執(zhí)行的過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)出現(xiàn)這樣的情況，但隨著實(shí)施時(shí)間的推移，相互之間會(huì)逐步融合。
另外，于安也指出，任何一項(xiàng)法律條文的實(shí)施都需要有一個(gè)試用的階段，無(wú)論是適用的范圍還是實(shí)施的方式，最初都是在作嘗試，所以在實(shí)施的過(guò)程中就會(huì)產(chǎn)生一些不是一目了然的內(nèi)容。但總體來(lái)看，法律的適用范圍都是在逐漸地調(diào)整和擴(kuò)大。比如，《政府采購(gòu)法》10年以前開始生效，但直到2014年12月31日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議才審議通過(guò)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例（草案）》，而且《政府采購(gòu)法》在最初適用時(shí)一般是對(duì)物品等的購(gòu)買，所以在服務(wù)性內(nèi)容的購(gòu)買上本身還有很多不夠完善的地方。
建統(tǒng)一招采平臺(tái)
中國(guó)法學(xué)會(huì)行政法學(xué)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、北京大學(xué)法學(xué)院教授湛中樂(lè)認(rèn)為，基藥招標(biāo)過(guò)程中出現(xiàn)了一些糾紛，然后我們通過(guò)法律的平臺(tái)加以解決，劃清每個(gè)部門應(yīng)賦予的責(zé)任，實(shí)際上是對(duì)整個(gè)行業(yè)的梳理。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德建議，應(yīng)該取消各省的藥品招標(biāo)采購(gòu)，因?yàn)樗幤氛袠?biāo)的資金來(lái)源并非政府撥款，而是來(lái)自社保或者其他保險(xiǎn)公司，是公眾資金而非財(cái)政資金，參保人是患者本人。
記者了解到，2015年新一輪招標(biāo)工作啟動(dòng)后，有些省份對(duì)原有招標(biāo)模式進(jìn)行了一些改變。四川省的藥品招標(biāo)并沒(méi)有對(duì)中標(biāo)企業(yè)數(shù)量進(jìn)行限制，而是規(guī)定了中標(biāo)藥品指標(biāo)的及格線，只要符合要求的廠家和品規(guī)都一律掛網(wǎng)。醫(yī)院可以自行與掛網(wǎng)廠家進(jìn)行談判，選擇所進(jìn)的藥品。
遼寧省明確提出對(duì)藥品中標(biāo)價(jià)格管理實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，即在集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行期間，如其他省份新公布的中標(biāo)價(jià)格低于該省中標(biāo)價(jià)格，按照省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的統(tǒng)一安排進(jìn)行調(diào)整，取其他省份公布的最新中標(biāo)價(jià)格執(zhí)行，如企業(yè)不能接受，取消其中標(biāo)資格。
2010～2014年各地摸索的采購(gòu)模式暴露出一系列問(wèn)題，尤其是伴隨著基本藥物制度的推進(jìn)，基藥的銷售逐漸終端化，低價(jià)藥政策也使得藥品類別進(jìn)一步區(qū)隔，基藥和非基藥分開招標(biāo)的矛盾變得突出，規(guī)則滯后嚴(yán)重影響到招標(biāo)進(jìn)度，行業(yè)正呼吁招標(biāo)新規(guī)的出現(xiàn)。
有專家預(yù)測(cè)，2015年將是各地招標(biāo)政策大調(diào)整的一年。在藥品招標(biāo)上，各省各自為政的局面可能會(huì)被打破，建立全國(guó)統(tǒng)一的藥品招標(biāo)平臺(tái)已經(jīng)勢(shì)在必行，最終政府的職能便是建平臺(tái)、立規(guī)矩、強(qiáng)監(jiān)督。
