生物技術(shù)和仿制藥行業(yè)的持續(xù)攀升將推動(dòng)全球原料藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。雖然對(duì)生物仿制藥的不斷研發(fā)和生物技術(shù)領(lǐng)域不斷取得創(chuàng)新成果,可能會(huì)為全球生物原料藥市場(chǎng)創(chuàng)造巨大的潛力。但是,專利藥物陸續(xù)失去專利保護(hù),以及由于經(jīng)濟(jì)衰退,導(dǎo)致生產(chǎn)廠家轉(zhuǎn)向使用低成本的原料藥,將推動(dòng)合成化學(xué)原料藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
行業(yè)處于變革時(shí)期
目前,原料藥市場(chǎng)以合成化學(xué)原料藥為主。與合成化學(xué)原料藥相比,生物制藥原料藥對(duì)全球原料藥市場(chǎng)所作的貢獻(xiàn)明顯要小得多,因?yàn)樗鼈冊(cè)谑袌?chǎng)上代表的是一種相對(duì)較新的趨勢(shì)。然而,隨著全球生物技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,對(duì)生物技術(shù)分子的利用正在刺激這類原料藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
高效原料藥(HPAPI)和生物仿制藥的開發(fā)也在推動(dòng)全球原料藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。尤其是在經(jīng)濟(jì)衰退出現(xiàn)之后,市場(chǎng)正在從使用創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)向使用由低成本原料藥生產(chǎn)而成的藥物,從而對(duì)原料藥市場(chǎng)的整體增長(zhǎng)產(chǎn)生了積極的影響。
其他影響原料藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素還有,新的醫(yī)療技術(shù)持續(xù)增長(zhǎng),將推動(dòng)從新興經(jīng)濟(jì)體進(jìn)口原料藥的增長(zhǎng)。從2014~2019年,整個(gè)原料藥市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將為(CAGR)8%以上。
與此同時(shí),原料藥市場(chǎng)所面臨的挑戰(zhàn)包括:市場(chǎng)的分散在加劇,整體研發(fā)費(fèi)用在減少。為了緊跟這種變化,原料藥生產(chǎn)廠家都在采用各種新穎技術(shù),以減少加工時(shí)間,獲得更高的產(chǎn)量。
總體來看,全球原料藥生產(chǎn)行業(yè)正在經(jīng)歷一個(gè)快速變革的時(shí)期,而這是由于多種因素造成的,比如市場(chǎng)上一些最暢銷的藥物專利陸續(xù)到期,處在生產(chǎn)階段的藥物不斷發(fā)生變化,以及來自新興地區(qū)的生產(chǎn)業(yè)務(wù)的激增。
從全球范圍來看,北美在原料藥市場(chǎng)上占據(jù)最大的份額。亞太地區(qū)第二,緊隨其后的是歐洲。與北美地區(qū)相比,亞洲市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)最高,其次是歐洲。
2011年,北美占全球原料藥市場(chǎng)的份額達(dá)到32%,預(yù)計(jì)到2016年將下降到27%。歐洲占整個(gè)原料藥市場(chǎng)的份額為31%,預(yù)計(jì)到2016年將下降到29%。此外,截至2011年,亞洲占據(jù)了26%的市場(chǎng)份額,預(yù)計(jì)到2016年將增長(zhǎng)到34%。
原料藥市場(chǎng)的主要參與者有山德士(瑞士)、葛蘭素史克(印度)、阿斯利康(英國(guó))、諾華(瑞士)、輝瑞(美國(guó))以及羅氏(瑞士)等公司。
印度及中國(guó)獲益
制藥行業(yè)的專家指出,印度及其鄰國(guó)中國(guó)將在原料藥領(lǐng)域成為最大的受益者,而這要得益于發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)原料藥的需求持續(xù)在增長(zhǎng)。
目前,在全球范圍內(nèi),大約有7000種原料藥被實(shí)際使用,并擁有1200億美元的市場(chǎng)份額,其中美國(guó)占據(jù)的份額為45%。印度擁有2000多家原料藥生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)近1500種原料藥,價(jià)值達(dá)到90億美元,其中近50%用于出口。
印度面臨著擴(kuò)大這一業(yè)務(wù)的機(jī)會(huì),并且能夠在全球范圍內(nèi)攫取更大的市場(chǎng)份額。印度制藥公司在以科學(xué)為基礎(chǔ)的行業(yè)里處在最前列。該國(guó)在化學(xué)領(lǐng)域里有著很強(qiáng)的實(shí)力,其擁有訓(xùn)練有素的員工隊(duì)伍,技術(shù)強(qiáng)大,并且獨(dú)立自主,因此,有潛力在全球原料藥市場(chǎng)上增強(qiáng)影響力。
制藥行業(yè)是一個(gè)高度組織化的部門。印度在化學(xué)、生產(chǎn)能力和信息技術(shù)等領(lǐng)域都有著雄厚的實(shí)力。印度員工隊(duì)伍訓(xùn)練有素,英語流利,在一些受到監(jiān)管的地區(qū)能夠從事技術(shù)轉(zhuǎn)讓和營(yíng)銷工作。這些固有的優(yōu)勢(shì)使得發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)印度原料藥產(chǎn)生了依賴性。