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高級注冊專員
8-12萬 | 常州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、對產(chǎn)品技術(shù)要求完整性、準確性把關(guān)，確保在注冊檢驗過程中的各項要求符合現(xiàn)行國家或行業(yè)標準要求，保證在后續(xù)的注冊補正中不再補充檢測，從而節(jié)約審評時間2、負責(zé)公司產(chǎn)品擬上市注冊、變更、延續(xù)等申報。負責(zé)相關(guān)注冊資料的撰寫、整理與審核，并跟蹤產(chǎn)品注冊進度；在注冊過程...
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崗位職責(zé)：1. 與醫(yī)院的GCP機構(gòu)和科室人員進行溝通，建立良好的合作關(guān)系；2. 收集醫(yī)院GCP機構(gòu)和試驗科室信息，了解其動態(tài)；3. 開展臨床試驗的前期工作；4. 開展相關(guān)臨床試驗，督促進度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個試驗過程，監(jiān)察試驗操作、試驗相關(guān)資料填寫是否符合要求、是否完...
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崗位職責(zé)：1、了解美國 FDA ，歐洲 CE 等各國相關(guān)法律、法規(guī)，并負責(zé)其相關(guān)信息的收集、更新和反饋；對國內(nèi)醫(yī)療器械的有關(guān)政策法規(guī)有了解；2、制定產(chǎn)品國際注冊計劃，注冊預(yù)算等，組織協(xié)調(diào)注冊進程的順利開展；3、具有良好的書寫能力和翻譯能力，起草、收集、整理注冊資料，撰寫...
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崗位職責(zé)：1、協(xié)調(diào)醫(yī)產(chǎn)品的注冊標準制定和修訂，負責(zé)遞交標準的復(fù)核；2、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的整理、產(chǎn)品的注冊申報；3、與藥監(jiān)局、評審中心、檢驗所等單位有效溝通，跟蹤最新法規(guī)；4、負責(zé)收集、整理行業(yè)內(nèi)外的動態(tài)信息；5、臨床試驗的跟蹤，確保臨床試驗報告的順利獲得；65、...
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國際注冊專員
14-17萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負責(zé)國際注冊、臨床、型式檢驗、市場準入、證明公證辦理、注冊證書維護等相關(guān)事務(wù)；2、負責(zé)收集目標市場相關(guān)法規(guī)標準，以及法規(guī)標準需求、注冊路徑的內(nèi)部輸入；3、負責(zé)向外部相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)和主管當局報告不良事件和召回；4、根據(jù)項目需求組織動物實驗，委托生物學(xué)評價；5、...
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注冊專員
相同職位
7-12萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)： 1. 與醫(yī)院的GCP機構(gòu)和科室人員進行溝通，建立良好的合作關(guān)系；2. 收集醫(yī)院GCP機構(gòu)和試驗科室信息，了解其動態(tài)；3. 開展臨床試驗的前期工作；4. 開展相關(guān)臨床試驗，督促進度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個試...
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注冊專員
相同職位
7-13萬 | 常州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
任職資格1、生物醫(yī)學(xué)／材料/機械／藥學(xué)/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有國際注冊經(jīng)驗為佳；3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求，如CFDA GMP, ISO 13485等；熟悉藥品GMP亦可；4、熟悉國內(nèi)外注冊法規(guī)要求，與檢測所及藥監(jiān)評審機構(gòu)，公...
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崗位職責(zé)：1、協(xié)調(diào)醫(yī)產(chǎn)品的注冊標準制定和修訂，負責(zé)遞交標準的復(fù)核；2、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的整理、產(chǎn)品的注冊申報；3、與藥監(jiān)局、評審中心、檢驗所等單位有效溝通，跟蹤最新法規(guī)；4、負責(zé)收集、整理行業(yè)內(nèi)外的動態(tài)信息；5、臨床試驗的跟蹤，確保臨床試驗報告的順利獲得；6、完...
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注冊專員
相同職位
5-7萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、編寫產(chǎn)品技術(shù)要求；2、整理、遞交注冊申請資料；3、跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作；4、聯(lián)系相關(guān)人員，跟蹤產(chǎn)品檢測進度；5、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；6、產(chǎn)品注冊證書信息變更手續(xù)的辦理等獨立完成產(chǎn)品的注冊任務(wù)； 7、對于注冊過程中遇到...
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職位描述：1、負責(zé)收集、整理相關(guān)法律法規(guī)及標準，貫徹執(zhí)行；負責(zé)新法規(guī)與新標準動態(tài)的分析及對產(chǎn)品影響的評估；2、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、延續(xù)以及注冊檢驗等相關(guān)工作；3、與國家藥監(jiān)局、檢測機構(gòu)等相關(guān)政府部門溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊...
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國際注冊專員
5-10萬 | 安陽市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
?？埔陨?含)學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)；有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；學(xué)習(xí)能力強，有責(zé)任感，良好的溝通能力。熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊、變更流程，英語熟練，能夠閱讀、核對外文資料。
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注冊專員
相同職位
4-6萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負責(zé)公司二類產(chǎn)品的首次、延續(xù)、補充及變更的申報；2.負責(zé)公司一類產(chǎn)品備案資料準備及申報；3.負責(zé)經(jīng)營企業(yè)許可的開辦、變更及延續(xù)；4.負責(zé)相關(guān)出口銷售證明的申辦；5.負責(zé)產(chǎn)品分類界定的申報；6.負責(zé)產(chǎn)品及資料的檔案管理工作；任職資格：1. 全日制本科及以上學(xué)...
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職責(zé)描述：1、負責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊、備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報；2、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協(xié)調(diào)；3、建立、實施、維護公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系；4、組織實施公司內(nèi)部審核，接待藥監(jiān)部門外部審核；5、負責(zé)不良件監(jiān)測，收集、分析、評估、上報可...
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1、收集整理注冊申報資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品送檢等資料；2、負責(zé)協(xié)助管理者代表參與質(zhì)量體系文件的編寫，維護，以及應(yīng)對藥監(jiān)部門質(zhì)量體系現(xiàn)場考核等組織工作；3、負責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量管理體系等相關(guān)法律法規(guī)，并熟悉相關(guān)法規(guī)；4、維護好公司與藥監(jiān)部門、檢...
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法規(guī)注冊專員
5-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、負責(zé)識別、收集國內(nèi)外與產(chǎn)品認證注冊、市場準入、生產(chǎn)、銷售有關(guān)的法律法規(guī)（如CFDA、CE、FDA，以及其他國別要求的認證等），并在公司內(nèi)部進行宣貫；2、負責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)注冊認證全過程，包括：制定注冊計劃、安排第三方檢測、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審...
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崗位職責(zé)：1、負責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊、備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報；2、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協(xié)調(diào)；3、建立、實施、維護公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系；4、組織實施公司內(nèi)部審核，接待藥監(jiān)部門外部審核；5、負責(zé)不良件監(jiān)測，收集、分析、評估、上報可...
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注冊專員
相同職位
7-12萬 | 貴陽市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1. 與醫(yī)院的GCP機構(gòu)和科室人員進行溝通，建立良好的合作關(guān)系；2. 收集醫(yī)院GCP機構(gòu)和試驗科室信息，了解其動態(tài)；3. 開展臨床試驗的前期工作；4. 開展相關(guān)臨床試驗，督促進度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個試驗過程，監(jiān)察試驗操作、試驗相關(guān)資料填寫是否符合要求、是否完...
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注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、申報工作負責(zé)制定臨床試驗計劃，完成產(chǎn)品試驗方案備案，組織臨床試驗工作掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標準的最新動態(tài)關(guān)鍵勝任能力：有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，尤其是3類體外診斷試劑和檢驗儀器的注冊經(jīng)驗1年及以上工...
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注冊專員
相同職位
13-20萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、 負責(zé)公司國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊及登記工作，能根據(jù)中文注冊文件撰寫編制相應(yīng)的英文注冊文件；2、 負責(zé)和各部門溝通了解產(chǎn)品注冊的要求，組織和跟蹤注冊進度，并向上級匯報；3、 負責(zé)已有產(chǎn)品的注冊證變更和到期的延續(xù)注冊；4、 全面掌握國內(nèi)外有關(guān)產(chǎn)品申報注冊...
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注冊專員
相同職位
6-8萬 | 天津市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
·職位描述：1、負責(zé)進口醫(yī)療器械注冊工作2、熟悉有源、無菌產(chǎn)品注冊；3、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)和程序；4、熟悉與注冊有關(guān)的法規(guī)、標準；5、負責(zé)按法規(guī)要求評估、編輯產(chǎn)品注冊技術(shù)文件；6、注冊相關(guān)文件的翻譯及整理歸檔7、負責(zé)跟進產(chǎn)品注冊檢驗及注冊過程中相關(guān)問題的理解，指導(dǎo)相...
