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國際注冊專員
4-5萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作要求：生物化學(xué)類專業(yè)英語六級以上或托福、雅思成績優(yōu)異，英語讀寫能力熟練，理解能力強，學(xué)習(xí)能力佳，能適應(yīng)偶爾的國際差旅。工作內(nèi)容：東南亞市場國際注冊資料撰寫、市場法規(guī)的研究；拉丁美洲市場法規(guī)研究。
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職責(zé)描述：1、協(xié)助PM和CRA管理試驗相關(guān)文檔，如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機構(gòu)的信息，更新項目管理tracker；3、協(xié)助管理試驗物資，在項目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗相關(guān)會議...
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崗位職責(zé)：1、按照既定的參數(shù)路線完成多糖蛋白結(jié)合工藝2、進行方法學(xué)研究、方法學(xué)驗證、方法學(xué)轉(zhuǎn)移工作3、撰寫方法建立報告、方法驗證報告及方法轉(zhuǎn)移報告4、參與項目管理工作，撰寫藥品注冊申報文件5、上級交辦的其他工作任職要求：1、碩士及以上學(xué)歷2、藥學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、生物學(xué)相...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗機構(gòu)的篩選、倫理審查及協(xié)議簽署；2、負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗過程的質(zhì)量控制；4、負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗結(jié)題及檔案整理。崗位要求：1、有2年以上藥品或醫(yī)療器械或體外診斷試劑臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗；2、熟悉藥品或醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法規(guī)；3...
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注冊專員
相同職位
8-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device. 執(zhí)行醫(yī)療注冊事務(wù)，對其所負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械，負(fù)責(zé)完成國內(nèi)注冊；2.Review product labeli...
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職責(zé)描述：1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。2.同時負(fù)責(zé)多個試驗方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3.對所負(fù)責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。4...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行；2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，...
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職責(zé)描述：為確保SINOMED執(zhí)行相關(guān)醫(yī)學(xué)項目和臨床研究能符合國家GCP和相關(guān)政策與法規(guī)要求，能通過相關(guān)機構(gòu)或部門的評審、檢查并獲得認(rèn)可或批準(zhǔn)，從質(zhì)量、安全與合規(guī)性三方面負(fù)責(zé)內(nèi)部項目的評估、自查和稽查。１、實地檢查項目執(zhí)行，提出發(fā)現(xiàn)問題及建議報告，并跟進復(fù)查合格性；２、...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械為主的注冊工作，注冊工作文檔的撰寫（包括風(fēng)險管理、綜述、生產(chǎn)制造信息等）。2、至少負(fù)責(zé)過一個完整的注冊，新法規(guī)下完成過至少一次成功的受理。3、熟練掌握0505等系列標(biāo)準(zhǔn)，熟悉至少一種有源產(chǎn)品，了解生產(chǎn)工藝。4、熟練使用Office系列軟件，...
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工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前后臨床試驗，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設(shè)臨床研究工作流程與規(guī)范，保證臨床試驗數(shù)據(jù)反饋的及時性，試驗過程的規(guī)范性；2、依據(jù)產(chǎn)品臨床試驗管理規(guī)范，負(fù)責(zé)跟蹤臨床試驗，控制試驗進度，確保試驗過程的質(zhì)量，所有資料的整理及保密；3、根據(jù)公司產(chǎn)品...
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崗位職責(zé)：1.篩選臨床單位2.倫理申報、合同簽署及臨床藥理機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)；3.臨床病例的入組的促進及監(jiān)查；4.配合并協(xié)調(diào)CRC和或CRO公司開展工作；5.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致；6.核實試驗用器械按照有關(guān)法規(guī)進行供應(yīng)、儲...
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研發(fā)組長
7-12萬 | 重慶市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、制藥工程、藥物制劑、藥學(xué)、化學(xué)工程與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷。2、 三年以上藥物合成相關(guān)工作經(jīng)驗，研究領(lǐng)域或畢業(yè)論文為天然產(chǎn)物分離與純化、藥物合成等方向者優(yōu)先。3、具有較扎實的專業(yè)基礎(chǔ)。4、吃苦耐勞，身體健康。
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質(zhì)控教育專員
5-10萬 | 鄭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位：質(zhì)控品研發(fā)、市場推廣、質(zhì)控教育及培訓(xùn) 要求：檢驗科生化室或免疫室（或核醫(yī)學(xué)科檢驗方向）3年及以上工作經(jīng)驗，熟知醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制工作，男女不限，醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)（或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)），本科及以上學(xué)歷。 工作地：鄭州 其它要求...
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職責(zé)描述：1、協(xié)助PM和CRA管理試驗相關(guān)文檔，如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機構(gòu)的信息，更新項目管理tracker；3、協(xié)助管理試驗物資，在項目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗相關(guān)會議...
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醫(yī)療器械注冊
7-14萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合及遞交；跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；在相關(guān)的治療領(lǐng)域，為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息；公司及部門安排的其他相關(guān)工作。5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、科技項目的申報、管理和項目執(zhí)行情況的跟...
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1.項目管理；2.CRA的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)；3.臨床試驗方案設(shè)計；4.篩選臨床單位；5.倫理申報、合同簽署及臨床藥理機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)；6.臨床病例的入組的促進及監(jiān)查；7.配合并協(xié)調(diào)CRC和或CRO公司開展工作；8.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，并與...
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職責(zé)描述：1、協(xié)助PM和CRA管理試驗相關(guān)文檔，如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機構(gòu)的信息，更新項目管理tracker；3、協(xié)助管理試驗物資，在項目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗相關(guān)會議...
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企
崗位要求：1、試劑產(chǎn)品注冊資料的審核；2、試劑產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的跟蹤及驗收；3、試劑產(chǎn)品臨床試驗方案的設(shè)計及相關(guān)資料審核；4、試劑產(chǎn)品注冊檢驗相關(guān)資料審核；5、其他注冊相關(guān)工作。技能要求：1、有2年以上體外診斷試劑研發(fā)或注冊經(jīng)驗；2、熟悉體外診斷試劑研發(fā)及生產(chǎn)過程；3、...
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市場主管
相同職位
6-12萬 | 蘇州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、1年以上診斷試劑學(xué)術(shù)推廣或臨床實驗經(jīng)驗，具備通過學(xué)術(shù)會議建立合作關(guān)系的工作能力；2. 參與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售之間溝通，將公司產(chǎn)品策略落到實處，前期參與臨床工作；3、關(guān)注細(xì)節(jié)，工作熱情、周到，執(zhí)行力強；4、具備良好的業(yè)務(wù)知識，負(fù)責(zé)公司宣傳，培訓(xùn)公司銷售人員、區(qū)...
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國際注冊專員
6-8萬 | 常州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、藥品注冊文件和法規(guī)性資料的組織，收集，翻譯、編寫、審核與遞交；2、負(fù)責(zé)對于各種國外藥品管理官方機構(gòu)的產(chǎn)品申報注冊及資料補正和缺陷信的回復(fù)資料的撰寫，負(fù)責(zé)與客戶關(guān)于產(chǎn)品技術(shù)和注冊方方面面問題的解釋和回復(fù)；3、收集和關(guān)注國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化，4、協(xié)助和支持新產(chǎn)...
