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工作職責(zé):1. 根據(jù)公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進(jìn)行有效溝通， 提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊(cè)指導(dǎo)，并提出合理的建議；2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按照項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃實(shí)施注冊(cè)活動(dòng)，負(fù)責(zé)注冊(cè)檢測(cè)，注冊(cè)技術(shù)文件的編撰，直至注冊(cè)成功；3. 隨時(shí)跟進(jìn)政策法規(guī)的變化...
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1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)規(guī)定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的文檔準(zhǔn)備；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的實(shí)施和跟進(jìn)；3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員與檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)；4、編寫公司內(nèi)部各部門（專業(yè)）注冊(cè)相關(guān)文檔準(zhǔn)備的指導(dǎo)性文件；5、維護(hù)注冊(cè)相關(guān)文檔的完整性...
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技術(shù)員
4-8萬(wàn) | 上海市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1、主要負(fù)責(zé)材料后處理及性能測(cè)試和報(bào)告輸出工作； 2、負(fù)責(zé)配合工程師進(jìn)行材料性能相關(guān)探索實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)處理； 3、協(xié)助車間管理員管理凈化車間相關(guān)事務(wù)；4、 配合工程師進(jìn)行GCMS化學(xué)物質(zhì)相關(guān)測(cè)試操作；5、完成上級(jí)交付的其它工作。任職資格:1、學(xué)歷：不限。專業(yè)：不限...
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臨床專員
10-18萬(wàn) | 上海市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位要求：1.本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)類專業(yè)；2.了解醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)，具備一定臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；3.具備文獻(xiàn)檢索能力，一般統(tǒng)計(jì)分析知識(shí)；4.掌握辦公室軟件；崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)上市前臨床方案設(shè)計(jì)、CRF設(shè)計(jì)、知情同意書(shū)等臨床設(shè)計(jì)文件的撰寫；2.負(fù)責(zé)臨床論述報(bào)告的設(shè)計(jì)和撰寫；并...
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崗位職責(zé):1、熟悉國(guó)內(nèi)二類、三類療器械注冊(cè)、許可事項(xiàng)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)，并依據(jù)政策組織關(guān)聯(lián)部門進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)；2、跟蹤項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；3、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證法律法規(guī)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門完成相關(guān)認(rèn)證工作；4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)、實(shí)施和...
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Position Summary?Be in charge of RA team management?Be in charge of imported medical devices registration in CFDA.?Support to other fun...
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1.負(fù)責(zé)公司化妝品、儀器設(shè)備在所屬區(qū)域內(nèi)的推廣和客戶服務(wù)工作；2.負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)客戶技術(shù)培訓(xùn)及臨床操作指導(dǎo)；3.負(fù)責(zé)提高HONKON產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率和客戶滿意度。任職資格：1.專業(yè)不限，喜歡醫(yī)療美容行業(yè)，美容行業(yè)1年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；2.具備較強(qiáng)的溝通能力，形象氣質(zhì)佳...
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崗位職責(zé)1、協(xié)助注冊(cè)部經(jīng)理，編制產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證計(jì)劃并負(fù)責(zé)具體落實(shí)，及時(shí)提出修改建議；2、負(fù)責(zé)具體某個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目產(chǎn)品描述、技術(shù)文檔等相關(guān)資料的搜集、匯編與申報(bào)，跟進(jìn)認(rèn)證時(shí)間進(jìn)度，確保該項(xiàng)認(rèn)證的如期通過(guò)；3、協(xié)助質(zhì)控部落實(shí)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證及考核取得體系證書(shū)及考核文件；4、負(fù)責(zé)與...
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崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)化學(xué)品原料入庫(kù)檢測(cè)；2.參與研發(fā)后期的檢驗(yàn)工作。任職要求：1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)療儀器設(shè)備、生物醫(yī)學(xué)工程、電子、機(jī)械、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)；2、具備1-3年IVD或醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能快速熟悉生產(chǎn)規(guī)范制度及流程；4、可接受應(yīng)屆...
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臨床監(jiān)查員
11-17萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施、關(guān)閉和監(jiān)查工作，確保公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合國(guó)家GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求，推動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按項(xiàng)目計(jì)劃和臨床試驗(yàn)方案準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確地開(kāi)展；2.與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系，協(xié)助研究者及時(shí)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題；3.負(fù)責(zé)跟蹤控制進(jìn)度，...
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工作職責(zé)：根據(jù)資料進(jìn)行新產(chǎn)品維修手冊(cè)的編制、老產(chǎn)品維修手冊(cè)的維護(hù)，產(chǎn)品目錄維護(hù)及產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)編制及核對(duì)等。任職要求：1、專業(yè)要求：電子、自動(dòng)化、測(cè)控、通訊、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)。2、熟悉IVD行業(yè)產(chǎn)品工作原理，最好有IVD行業(yè)研發(fā)、售后工作經(jīng)歷。3、熟練應(yīng)用辦公軟件，能應(yīng)用...
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注冊(cè)專員
相同職位
10-14萬(wàn) | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):a.參與企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)工作：b.與食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；c.關(guān)注國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的有關(guān)信息，及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)；d.其它與醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)有關(guān)的工作。...
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1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)規(guī)定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的文檔準(zhǔn)備；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的實(shí)施和跟進(jìn)；3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員與檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)；4、編寫公司內(nèi)部各部門（專業(yè)）注冊(cè)相關(guān)文檔準(zhǔn)備的指導(dǎo)性文件；5、維護(hù)注冊(cè)相關(guān)文檔的完整性...
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企
崗位職責(zé)1、協(xié)助注冊(cè)部經(jīng)理，編制產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)計(jì)劃并負(fù)責(zé)具體落實(shí)；2、負(fù)責(zé)與國(guó)藥局、注冊(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等組織洽談，確定單個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的流程及各流程的費(fèi)用；3、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)所需企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告的編寫，產(chǎn)品檢測(cè)、體系考核等注冊(cè)資料的搜集、編寫、申報(bào)；4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)...
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職位描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)法律文件的收集整理以及重點(diǎn)法律法規(guī)的研究工作；2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編制、遞交、受理以及分類歸檔、檔案的簡(jiǎn)歷及維護(hù)；3、負(fù)責(zé)注冊(cè)認(rèn)證基本流程的體系編寫及宣傳執(zhí)行；任職資格：1、電子信息、通信、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化、機(jī)械等理工科專業(yè)本科及以上學(xué)歷；...
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臨床專員
10-14萬(wàn) | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):a. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)基地的關(guān)系，處理臨床研究出現(xiàn)的各種問(wèn)題監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況，保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成；b. 根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；c. 對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存...
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職責(zé)描述：1. 生物材料的研發(fā)實(shí)驗(yàn)：根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)結(jié)果的記錄工作。 2. 開(kāi)展生物材料處理后性能測(cè)試：根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案開(kāi)展性能測(cè)試，并進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄等工作。3. 獨(dú)立開(kāi)展實(shí)驗(yàn)樣品制備、實(shí)驗(yàn)送樣、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)等工作。4. 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理，確保物料充足，安全實(shí)驗(yàn)。任...
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臨床工程師
10-12萬(wàn) | 上海市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1. 參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計(jì)、倫理資料準(zhǔn)備、研究者會(huì)議組織等臨床研究前期準(zhǔn)備工作； 能夠策劃和設(shè)計(jì)臨床研究方案，編制臨床評(píng)估報(bào)告；2. 遵照研究方案、GCP及公司SOP，啟動(dòng)、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn)；3. 管理并解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問(wèn)題；4...
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臨床專員 – 骨科
11-14萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1. 負(fù)責(zé)骨科產(chǎn)品臨床路徑評(píng)估，提供臨床專業(yè)意見(jiàn)；2. 負(fù)責(zé)臨床方案策劃、制訂；3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)組織實(shí)施、推進(jìn)；保證臨床試驗(yàn)過(guò)程符合GCP規(guī)定和公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定；4. 負(fù)責(zé)撰寫臨床評(píng)估報(bào)告、文獻(xiàn)綜述等臨床評(píng)價(jià)文件；5. 負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)核查、統(tǒng)計(jì)報(bào)告核查和...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；3、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；4、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息；5、定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。任職要求...
