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工作職責：1.制定臨床試驗方案、監(jiān)督實施及撰寫報告等；2.保證臨床試驗在計劃的時間和預算內(nèi)高效率、高質(zhì)量地完成； 3.監(jiān)查協(xié)調(diào)確保臨床所需資料及時到位； 4.依據(jù)GCP的要求，對臨床項目進行有效的管理和監(jiān)查，確保臨床數(shù)據(jù)的真實性和規(guī)范性 任職資格： 1.本科及以上學歷，...
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臨床監(jiān)查員
5-7萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和中心關閉訪視2、同時負責多個試驗、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心定期進行溝通，以處理項目進行中的問題；4、...
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注冊主管（軟件）
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1. 負責與客戶進行注冊產(chǎn)品的技術溝通，技術分析，相關產(chǎn)品的技術調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目方案及工作計劃為客戶提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術咨詢輔導；2. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術文檔的組織撰寫或規(guī)范性指導，保證申報資料的高質(zhì)量；3. 對公司市場部提供必要的技術...
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崗位職責：1.協(xié)助項目經(jīng)理考察、評估、落實臨床試驗參加單位；2.按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作；3.負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，手術跟臺計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、公司SOP進行；4.負責協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程...
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職責描述：1. 協(xié)助公司的CRC按方案要求實施臨床研究；2. 在CRC的指導下，向團隊成員提供準確、及時的信息；3. 協(xié)助維護所有與研究有關的CRF；4. 按照方案要求監(jiān)察項目進展，并向相關人員報告；5. 參與受試者的招募和篩選；6. 與申辦方保持密切的聯(lián)系，參與患者入...
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工作職責：1.負責在線產(chǎn)品性能提升方案的優(yōu)化設計與驗證；2.負責新產(chǎn)品的算法開發(fā)與驗證工作,實現(xiàn)相關參數(shù)的計算及驗證3.負責算法團隊管理，工作流程建設；任職資格：1.具有編程基礎和生物信息流程搭建經(jīng)驗；2.優(yōu)秀的數(shù)學與統(tǒng)計背景；3.重視細節(jié)；4.數(shù)學、統(tǒng)計學、生物信息學...
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RA主管
18-24萬 | 上海市 | 大專 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責描述：主導無源醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊全過程。包括：1. 產(chǎn)品注冊計劃、路徑規(guī)劃的編制。2. 協(xié)助產(chǎn)品送檢及主檢溝通過程的參與。3. 產(chǎn)品注冊文件的編制。4. 產(chǎn)品注冊申請的提交和受理，以及跟蹤。5. 產(chǎn)品技術審評中的溝通工作。6. 處理質(zhì)量管理體系中與注冊部相關的工作。...
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企
職責描述：1.直接對副總匯報，全面負責注冊部的運營管理及項目管理工作；2.負責與客戶進行注冊產(chǎn)品的技術溝通，技術分析，相關產(chǎn)品的技術調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目方案及工作計劃為客戶提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術咨詢輔導；3. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術文檔的組織撰寫...
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注冊工程師
12-18萬 | 廣州市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責：醫(yī)療器械方向主要承擔注冊過程中的資料準備和日常溝通職責，注冊過程是從樣品準備（樣品+說明書+關鍵物料+自測報告+常用的注冊文件）、檢測過程、臨床過程、審評過程、獲取注冊證書的全部過程。包括以下內(nèi)容：1、負責搜集并整理產(chǎn)品相關的臨床文獻、標準、法規(guī)規(guī)章、同類產(chǎn)品...
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職責描述：1.負責臨床試驗監(jiān)查工作；2.負責臨床研究資料準備工作；3.按照臨床試驗方案要求，監(jiān)查研究者執(zhí)行情況；4.負責研究基地洽談合作意向、研究合同；5.負責回收試驗資料、數(shù)據(jù)確保其真實準確性；6.參加臨床試驗的各類會議，處理試驗過程中出現(xiàn)的各種問題，確保試驗按時、按...
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職責描述：1. 按照監(jiān)查計劃，執(zhí)行所負責臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行，保護受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整的記錄在原始病例和病例報告表中。5. 按照...
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崗位職責:1、 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助項目負責研究者完成各項非醫(yī)學判斷的工作；2、 協(xié)助受試者篩選、入組及隨訪工作；3、 與研究中心研究者及監(jiān)查員合作，必要時協(xié)助按照臨床試驗方案及原始資料填寫病例報告表及其他輔助性工作4、 對所負責的研究中心進行試驗物資的有效管...
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職責描述：根據(jù) GCP 和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項工作1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關安全報告2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，...
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注冊主管/專員
面議 | 北京市 | 初中 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1.負責與客戶進行有效溝通和及時反饋工作進展，按咨詢項目計劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門與客戶間的溝通，確保項目的順利進行；2.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫（申請表填報/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報；3.負責與審評機構(gòu)建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進度，及時反饋審評信息，并...
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臨床注冊經(jīng)理工作職責：帶領部門成員完成臨床和注冊兩方面的工作。一，臨床部分1.負責臨床試驗過程中與醫(yī)院、PI和CRO公司的溝通協(xié)調(diào)，維護相關領域?qū)＜壹把芯空叩牧己煤献鳌?.負責臨床試驗方案、報告等相關技術資料的審核。3，負責監(jiān)督臨床試驗全過程和臨床試驗的跟蹤，確保臨床試...
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職責描述：1、負責國際產(chǎn)品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持；2、負責目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負責國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進；3、負責國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；4、協(xié)助完成國際注冊相關認證、現(xiàn)場核查等工作。任職要求：1、...
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有源器械注冊
10-16萬 | 北京市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1.負責與客戶進行有效溝通和及時反饋工作進展，按咨詢項目計劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門與客戶間的溝通，確保項目的順利進行；2.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫（申請表填報/證明文件等）、核對、整理、裝訂及申報；3.負責與審評機構(gòu)建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進度，及時反饋審評信息，并...
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資深注冊專員
面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責：1.負責第三類血管介入、植入器械的國內(nèi)產(chǎn)品注冊，包括型式檢驗、注冊報批、體系考核應對等工作。2.負責第三類血管介入、植入器械的海外注冊工作，包括CE認證、FDA認證等。3.協(xié)助臨床經(jīng)理做好產(chǎn)品臨床試驗工作。4.負責醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請、日常監(jiān)督審核應對、企...
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職責描述：1. 按照監(jiān)查計劃，執(zhí)行所負責臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行，保護受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整的記錄在原始病例和病例報告表中。5. 按照...
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職責描述：1、負責新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準；3、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術文件；5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的...
