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職位描述:1、產(chǎn)品各階段質(zhì)量問題分析與處理,參與糾正和預(yù)防措施的制訂及驗證;2、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證法律法規(guī),完成相關(guān)認(rèn)證工作;3、負(fù)責(zé)體系文件編制,對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進行評價和改進;4、熟悉國內(nèi)二類、三類療器械注冊、許可事項以及生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī),并依據(jù)...
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體系工程師
7-9萬 | 寧波市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
【職位描述】1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行及優(yōu)化;2、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核組織及外部審核接待工作;3、醫(yī)學(xué)或質(zhì)量、機械、生物等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。4、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力,做事仔細(xì),認(rèn)真負(fù)責(zé);5、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策,熟...
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QA主管
7-14萬 | 南京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1.參與質(zhì)量體系的整體建立,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系工作安排和人員管理,通過本職位協(xié)調(diào)各部門工作; 2.負(fù)責(zé)維護公司質(zhì)量管理體系有效運行,并在此基礎(chǔ)上不斷改進,熟悉運用PDCA策劃方法學(xué),6M1E,5W2H,6s等分析方法學(xué)3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)產(chǎn)品的CFDA體系考核工...
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體系專員
6-10萬 | 北京-昌平區(qū) | 大專 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)概述:1、負(fù)責(zé)參與研發(fā)過程的質(zhì)量控制和合規(guī)性設(shè)計;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊/認(rèn)證的流程性和文檔性工作,以及對外對內(nèi)聯(lián)系;3、協(xié)助質(zhì)量體系工程師跟進和獲取行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、通知公告等,并適時轉(zhuǎn)換;4、協(xié)助售后部門收集顧客反饋、不良事件監(jiān)測,以及相關(guān)業(yè)務(wù)的溝通聯(lián)絡(luò);5...
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檢驗員
4-6萬 | 北京-通州區(qū) | 大專 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)概述:1. 按圖紙、檢驗規(guī)程獨立行使職權(quán),對檢驗記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);2. 準(zhǔn)確完整的填寫檢驗記錄,按標(biāo)準(zhǔn)公正判定產(chǎn)品質(zhì)量;3. 做好監(jiān)視和測量裝置的日常維護和保養(yǎng);4. 做好產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識,參與不合格品原因調(diào)查和分析;5. 協(xié)助質(zhì)量部質(zhì)量管理體系的相關(guān)工作;6. 協(xié)助質(zhì)...
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測試工程師
相同職位
面議 | 西安市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
1、熟悉測試用例、測試分析,編寫質(zhì)量報告等文檔;2、能夠前期參與需求分析和方案設(shè)計,能夠在前期發(fā)現(xiàn)設(shè)計問題;3、合理制定項目測試計劃,跟進測試進度,控制項目風(fēng)險;4、負(fù)責(zé)功能測試、性能測試、自動化測試、安全測試;5、保持對新技術(shù)熱情,完善產(chǎn)品的測試方法和策略,提升測試效...
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體系工程師
5-7萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)體系文件的建立、維護及正常運行,組織文件編制、修改及管控;2、負(fù)責(zé)體系審核,包括內(nèi)審,第二/三方審核,并組織落實整改;3、負(fù)責(zé)管理體系過程的識別、確定并固化此流程;4、負(fù)責(zé)行業(yè)法規(guī)的收集、宣貫,負(fù)責(zé)組織外部機構(gòu)的體系核查;5、負(fù)責(zé)行業(yè)法規(guī)、管理體系的培...
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QC助理工程師
7-11萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1)瓣膜性能檢測;2)瓣膜性能檢測方法改進;3)部分檢測方法建立與維護;4)上級指派的其他工作任務(wù);任職資格:1)本科及以上學(xué)歷,機械、材料等優(yōu)先考慮;2)有工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;3)具有良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力,具有主動思考的能力。
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QA工程師
11-21萬 | 上海市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1. 負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作;2. 確定產(chǎn)品質(zhì)量策劃并按計劃實施和完成項目產(chǎn)品質(zhì)量評價,確保產(chǎn)品評價有效;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的項目研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督;配合設(shè)計變更和工藝驗證工作,把關(guān)設(shè)計變更和工藝變更風(fēng)險識別和評價完整性;3. 識別產(chǎn)品質(zhì)...
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企
崗位描述:1、主要負(fù)責(zé)機加件類(五金件、鈑金件等)、標(biāo)準(zhǔn)件的來料檢驗工作,協(xié)助品質(zhì)工程師對不良品進行分析處理。 2、機加件類物料承認(rèn)測試。3、完成相關(guān)檢驗記錄,完成質(zhì)量分析報表。崗位要求:1、具備扎實的專業(yè)基礎(chǔ)知識,熟練看懂圖紙,能熟練使用檢驗工具/設(shè)備(如卡尺、千分尺...
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企
工作職責(zé):1.參與質(zhì)量體系的整體建立,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系工作安排和人員管理,通過本職位協(xié)調(diào)各部門工作; 2.負(fù)責(zé)維護公司質(zhì)量管理體系有效運行,并在此基礎(chǔ)上不斷改進,熟悉運用PDCA策劃方法學(xué),6M1E,5W2H,6s等分析方法學(xué)3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)產(chǎn)品的CFDA體系考核工...
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企
崗位職責(zé):1. 負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核,參與供應(yīng)商管理; 2、負(fù)責(zé)儀器生產(chǎn)制程異常的跟蹤協(xié)調(diào)處理; 3、負(fù)責(zé)公司售出儀器產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)改進工作...
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QC檢驗員
5-6萬 | 上海市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1.瓣膜產(chǎn)品過程檢驗;2.負(fù)責(zé)檢驗設(shè)備的點檢、維護保養(yǎng)等3.檢驗記錄的填寫4. 上級指派的其他任務(wù)任職資格:1.大專及以上學(xué)歷;2.學(xué)習(xí)能力強,對工作認(rèn)真仔細(xì)、有高度的責(zé)任心。
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安全員
6-7萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職位月薪:4000-6000元工作地點:重慶發(fā)布日期:2018-05-25工作性質(zhì):全職工作年限:1-3年最低學(xué)歷:本科招聘人數(shù):1人職位類別:安全管理職位描述公司介紹收藏崗位職責(zé):1.堅持“安全第一,預(yù)防為主”的方針,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全方面的方針、政策、法律、法規(guī)和上級...
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企
任職資格1、本科或以上學(xué)歷,生物/醫(yī)藥/檢驗類專業(yè),2、從事8年以上醫(yī)療器械體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷者優(yōu)先;3、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品相關(guān)理論基礎(chǔ)、質(zhì)量管理體系及行業(yè)法規(guī)要求;4、能獨立進行相關(guān)質(zhì)控品、考核盤的研制和管理,原輔材料標(biāo)準(zhǔn)制定和研究工作;5、熟練掌握膠...
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企
1、醫(yī)療器械注冊資料編寫;2、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證法律法規(guī),完成相關(guān)認(rèn)證工作;3、熟悉醫(yī)療器械臨床要求及流程;4、熟悉國內(nèi)二類、三類療器械注冊、許可事項以及生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī),并依據(jù)政策組織關(guān)聯(lián)部門進行注冊申報;5、產(chǎn)品風(fēng)險管理管理崗位要求::1、本科以上學(xué)歷,電氣、機械...
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體系工程師
7-12萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位描述:1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、更新;2、維護、監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的運行;3、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督公司員工的質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、執(zhí)行;4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審工作,組織并實施公司內(nèi)審;5、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核,參與供應(yīng)商管理;6、參與公司質(zhì)量管理體系外審工作;7. ...
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體系QA
5-6萬 | 廈門市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):1、嚴(yán)格遵守ISO 13485/醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);2、參與制定和修訂質(zhì)量體系相關(guān)文件3、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的管理,包括文件和記錄的接收、分發(fā)、歸檔和銷毀;4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、倉庫、設(shè)備和質(zhì)檢現(xiàn)場的規(guī)范管理,及時制止可能造成產(chǎn)品質(zhì)量不良的行為;5、負(fù)...
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企
工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評價,包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價,產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計/更改驗證,原材料質(zhì)量評價等。2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制,包括檢驗點的建立、質(zhì)量控制計劃的制定和實施,質(zhì)量異常的處理和解決等。3、DMR文件、記錄表單的標(biāo)準(zhǔn)化工作。4、負(fù)責(zé)...
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企
質(zhì)檢主管
7-10萬 | 廈門市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):1、按醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求,建立并推行、保持公司質(zhì)量管理體系。2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系的有效運行,監(jiān)督、檢查各部門質(zhì)量相關(guān)工作的執(zhí)行情況。3、負(fù)責(zé)國家各項飛行檢查及日常監(jiān)督檢查的協(xié)調(diào)。4、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各項產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的建立,及日常...