職位描述
崗位職責(zé): 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、維護(hù)、改進(jìn)及監(jiān)督管理工作:1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)、改進(jìn)和提高,主導(dǎo)對(duì)各環(huán)節(jié)運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià);2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系各級(jí)文件的編寫(xiě)、規(guī)劃和協(xié)調(diào);3. 組織和召集相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)作過(guò)程所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理;4. 負(fù)責(zé)體系運(yùn)行方面的糾正和預(yù)防措施的監(jiān)督實(shí)施和評(píng)價(jià);5. 組織公司各級(jí)員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)與評(píng)價(jià);6. 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,并對(duì)內(nèi)審出現(xiàn)的問(wèn)題負(fù)責(zé)監(jiān)督整改;7. 向管代報(bào)告質(zhì)量管理體的運(yùn)作情況,提出合理可行的措施與建議;8. 有關(guān)統(tǒng)計(jì)分析,并傳遞相關(guān)數(shù)據(jù);9. 組織產(chǎn)品(延續(xù))注冊(cè)提交資料的準(zhǔn)備;任職要求:1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;2. 三年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有過(guò)無(wú)菌產(chǎn)品工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;3. 對(duì)ISO900113485GMP等相關(guān)指標(biāo)有深刻的理解,具有內(nèi)審或外審員資格證書(shū);4. 具有全面質(zhì)量管理理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),良好的數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析能力;5. 接受過(guò)質(zhì)量管理、企業(yè)管理等知識(shí)培訓(xùn);注:該崗位為方潤(rùn)集團(tuán)下子公司方潤(rùn)介入招聘
企業(yè)介紹
MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造的高新技術(shù)公司,于1999年在加利福尼亞州硅谷工業(yè)區(qū)成立。
邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司,于2002年由美國(guó)總公司和上海張江創(chuàng)投共同組建成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的醫(yī)療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創(chuàng)傷醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造領(lǐng)域從業(yè)多年的資深人士,加之國(guó)內(nèi)外寶貴的第一手臨床數(shù)據(jù),使邁德公司很快在美國(guó)的研發(fā)基礎(chǔ)上,針對(duì)中國(guó)病患做出本地化改進(jìn)。公司的強(qiáng)項(xiàng)在于領(lǐng)先的科技和專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品審核體系以及廣泛的分銷(xiāo)渠道。我們擁有完善、一流的實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)設(shè)備。我們的產(chǎn)品不但在性能、價(jià)格方面,與國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品相比頗具競(jìng)爭(zhēng)力,而且使市場(chǎng)擺脫了繁復(fù)的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)。注重售后服務(wù)更是MedSphere一貫的立場(chǎng)。我們正不懈努力構(gòu)建一個(gè)屬于全世界醫(yī)生和病人共同的品牌——MedSphere。因此,醫(yī)生的認(rèn)可和病人的健康就是我們最大的成績(jī)。
目前,公司的主打產(chǎn)品為射頻消融治療儀(RFG)及其配套附件——電外科電極,用于各種腫瘤的治療,包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開(kāi)發(fā)的電極系列及治療儀已獲得CFDA認(rèn)證,并已在國(guó)內(nèi)取得10 余項(xiàng)專(zhuān)利。