職位描述
職位描述:
1、負責產(chǎn)品國內(nèi)注冊和國外認證,包括但不限于以下工作;
2、能獨立編寫合規(guī)的注冊認證文檔;
3、能獨立工作,包括從編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、送檢、臨床、注冊等事宜;
4、可承擔產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入相關(guān)工作,包括風險管理、產(chǎn)品要求、標準要求等;
5、檢查產(chǎn)品實現(xiàn)過程(包括研發(fā)過程和制造過程)的法規(guī)符合性;
6、其他上級布置的工作。
職位要求
1、相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè),本科以上學歷;
2、兩年以上注冊和認證相關(guān)經(jīng)驗,有有源產(chǎn)品操作經(jīng)驗,熟悉新版法規(guī);
3、英語良好,能夠閱讀相關(guān)的英文技術(shù)資料和文獻;
4、責任心強、學習能力強,具有良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)介紹
深圳市先贊科技有限公司,是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣和銷售的高科技企業(yè)。公司的市場和銷售運營中心位于深圳市,在惠州市設(shè)立了全資子公司作為產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)中心。
醫(yī)療行業(yè)作為我國重點扶持的核心產(chǎn)業(yè),正進入到高速發(fā)展的階段,具有非常廣闊的市場前景。為了適應(yīng)公司高速發(fā)展的需要,我們誠摯的歡迎來自醫(yī)療健康領(lǐng)域的各類專才加入我們的團隊,共創(chuàng)未來。