職位描述
崗位要求:
1、碩士及以上學歷,電子、工程、機械、材料類、生物醫(yī)學、自動化相關(guān)專業(yè),5年以上產(chǎn)品導入、工藝設(shè)計或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗;有從事醫(yī)療器械和電子類產(chǎn)品PE經(jīng)驗者優(yōu)先
2、熟練使用二維及三維設(shè)計軟件和辦公軟件;熟練使用autocad、UG/Proe或Actiun Designer等繪圖軟件;;
3、熟悉機械五金、塑膠、PCBA等工藝,會分析處理電路原理;
4、有扎實的電子技術(shù),熟悉電子產(chǎn)品制程及工藝,具備新產(chǎn)品導入經(jīng)驗
4、具備一定的溝通及協(xié)調(diào)能力,良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守;
5、了解醫(yī)療安規(guī)、電子產(chǎn)品生產(chǎn)靜電防護,生產(chǎn)安全性知識
6、能編寫工藝流程及作業(yè)指導書,能獨立處理生產(chǎn)異常;
崗位職責:
1、開發(fā)新生產(chǎn)工藝,改進生產(chǎn)工藝,準備工藝文件,設(shè)計工裝工具,產(chǎn)品質(zhì)量管理。
2、負責產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)換及導入相關(guān)工作,負責制造條件在研發(fā)過程中的落實和管理;
3、負責產(chǎn)品開發(fā)過程和產(chǎn)品維護過程中的產(chǎn)品可制造性需求的提出,PFMEA和可制造性驗收
4、負責產(chǎn)品裝配工藝、調(diào)試工藝、檢驗工藝的開發(fā)和確認,保證產(chǎn)品工藝質(zhì)量,負責在線產(chǎn)品工藝質(zhì)量持續(xù)改進;
5、負責編制、監(jiān)管、指導整個生產(chǎn)流程的產(chǎn)品工藝;
6、指導和糾正生產(chǎn)現(xiàn)場不合理、不符合工藝的作業(yè)行為;
7、新產(chǎn)品試產(chǎn)階段的跟進與試產(chǎn)工藝問題及改善建議的提交,ECN/ECR的確認;
8、精通產(chǎn)品制作的工藝流程,能獨立建立產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)線,能根據(jù)工藝需要獨立設(shè)計所需的工裝夾具,模具及機器設(shè)備
9、熟悉DMR,產(chǎn)品規(guī)格書,BOM表以及相關(guān)開發(fā)文件的制作和發(fā)行;組織產(chǎn)品的調(diào)試和測試工作,編制設(shè)計開發(fā)和測試文檔
10、熟悉產(chǎn)品注冊的各項法規(guī)要求,并能根據(jù)質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械注冊相關(guān)標準要求
11、參與設(shè)計轉(zhuǎn)換平臺的建設(shè)及相關(guān)工藝與流程的研究,建立和優(yōu)化產(chǎn)品檢驗工藝技術(shù)規(guī)范;
12、對所開發(fā)出來的新產(chǎn)品所有運行實驗進行跟蹤并及時改進
企業(yè)介紹
深圳市先贊科技有限公司,是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣和銷售的高科技企業(yè)。公司的市場和銷售運營中心位于深圳市,在惠州市設(shè)立了全資子公司作為產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)中心。
醫(yī)療行業(yè)作為我國重點扶持的核心產(chǎn)業(yè),正進入到高速發(fā)展的階段,具有非常廣闊的市場前景。為了適應(yīng)公司高速發(fā)展的需要,我們誠摯的歡迎來自醫(yī)療健康領(lǐng)域的各類專才加入我們的團隊,共創(chuàng)未來。