職位描述
職責描述:
1)負責本公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和維護工作;
2)負責管理評審的策劃、提交管理評審報告。內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的實施;
3)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(如產(chǎn)品質(zhì)量情況、顧客反饋、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況等)和任何改進的需求;
4)負責個部門年度質(zhì)量目標的核準;
5)負責質(zhì)量體系的持續(xù)改進和管理糾正和預防措施;
6)協(xié)助總經(jīng)理召集管理評審及相關管理決策事宜。
任職要求:
1)4年以上有源醫(yī)療器械本崗位相關管理經(jīng)驗;
2)電子、機械等相關專業(yè),本科或以上學歷;
3)具有良好的組織管理、交際和溝通能力,愛崗敬業(yè),工作積極負責
4)熟悉并能執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求和相關標準,能保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的順利運行;
5)熟練掌控ISO13485質(zhì)量管理體系在有源醫(yī)療器械的應用,具有內(nèi)審員證書;
6)熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
7)遵紀守法,具有良好的職業(yè)道德素質(zhì)。
企業(yè)介紹
三九軍大(廈門)醫(yī)療器械有限公司,于2014年06月18日成立,落戶廈門國家級火炬醫(yī)藥園區(qū)。公司擁有一支由專家、教授、博士組成的專業(yè)人才團隊,具有強大的技術創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)能力。
公司主要產(chǎn)品——智能助產(chǎn)儀,是目前在國際上智能助產(chǎn)的領先產(chǎn)品,已獲得1項國際發(fā)明專利、3項發(fā)明專利、15項實用新型專利和1項軟件著作權。