職位描述
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的取樣、留樣以及理化檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)工作,并負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告。必要時(shí)配合完成研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)工藝驗(yàn)證方案的理化檢測(cè)項(xiàng)目;
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室理化區(qū)域及留樣室的清潔衛(wèi)生,做好現(xiàn)場(chǎng)管理及區(qū)域安全檢查工作;
3、負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)儀器玻璃器皿的清潔、維護(hù)及保養(yǎng)工作,并填寫相應(yīng)記錄;
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用的各類試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制使用和儲(chǔ)存維護(hù);
5、收集、歸檔質(zhì)量部的各種檢測(cè)記錄及分析報(bào)告,做好索引標(biāo)識(shí)以便追溯;
6、負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)異常情況調(diào)查及記錄,并及時(shí)報(bào)告;
7、完成公司及上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,生物、微生物、醫(yī)藥、化工檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉各種理化實(shí)驗(yàn)室常規(guī)設(shè)備,能獨(dú)立操作并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),持有無(wú)菌檢驗(yàn)員操作資格證書(shū),熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)者優(yōu)先;
3、性格外向開(kāi)朗,有責(zé)任心、踏實(shí)肯干、能吃苦耐勞。
企業(yè)介紹
深圳蘭度生物材料有限公司由清華大學(xué)數(shù)名博士聯(lián)合深圳清華大學(xué)研究院發(fā)起成立于2010年初,注冊(cè)資本5444萬(wàn)元,先后獲得風(fēng)險(xiǎn)投資逾1.25億元,致力于創(chuàng)傷、口腔、骨科等領(lǐng)域高端生物醫(yī)用材料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。下轄深圳齊康醫(yī)療器械有限公司(國(guó)家高新技術(shù)企業(yè))等控股及全資子公司。
公司累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利71項(xiàng),已獲得授權(quán)52項(xiàng),部分產(chǎn)品已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證并上市銷售。Lando?雙層人工真皮修復(fù)材料歷經(jīng)8年研發(fā),完成了工藝研發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)審批等各項(xiàng)環(huán)節(jié),于2017年8月獲得CFDA批準(zhǔn)的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。多個(gè)核心產(chǎn)品相繼進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
公司擁有近五千平米的GMP車間和研發(fā)辦公中心,與深圳清華大學(xué)研究院共建了清華研究院蘭度生物材料研發(fā)中心,2015年獲省科技廳批準(zhǔn)成立“廣東省蘭度再生醫(yī)學(xué)院士工作站”, 2017年獲市科技創(chuàng)新委批準(zhǔn)成立“深圳市醫(yī)用高分子植入材料工程技術(shù)研究中心”,具有國(guó)際一流的研發(fā)和檢測(cè)平臺(tái)。公司獲得了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中英國(guó)際合作、國(guó)家十二五科技支撐計(jì)劃、國(guó)家基金委中歐國(guó)際合作、省工業(yè)攻關(guān)、省產(chǎn)學(xué)研、市技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)業(yè)資助等多項(xiàng)科研經(jīng)費(fèi)支持。
公司與清華、北大口腔醫(yī)院、長(zhǎng)海醫(yī)院、南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院、中山一院、深圳二院、深圳市人民醫(yī)院、港大深圳醫(yī)院等國(guó)內(nèi)單位,以及倫敦大學(xué)學(xué)院、德國(guó)美茵茲大學(xué)等國(guó)外單位建立了友好合作關(guān)系,努力推動(dòng)人類健康事業(yè)向前邁進(jìn)。