職位描述
職責描述:
1、負責生化產品的研發(fā)和工藝轉化,開展研發(fā)項目新工藝與新技術方法的探討;
2、作為項目負責人,進行新項目的技術攻關,對已有產品進行性能優(yōu)化;
3、根據(jù)研發(fā)計劃獨立開展實驗項目,負責項目開發(fā)與管理,分析處理相關實驗數(shù)據(jù),及時匯報項目進程;
4、負責撰寫產品的工藝報告、實驗報告、操作規(guī)程、說明書等;
5、優(yōu)化原材料篩選、校準品與質控品制備、試劑盒各項性能指標的確定;
6、配合相關部門完成生化產品的產品注冊資料編寫與申報工作;
7、向公司內部生產、銷售、質量等相關部門提供技術上的支持;
8、參與生產工藝的設計、改進,工藝文件的編制與實施;
9、接受并及時完成公司或上級領導分派的其他各項工作。
任職要求:
1、生物、化學等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2、熟練掌握生化相關專業(yè)知識和基本實驗操作技能,有較強的研發(fā)能力;
3、3-5年IVD研發(fā)相關工作經驗,能獨立解決研發(fā)過程中產生的相關技術問題;
4、至少2年以上研發(fā)項目管理工作經驗,能夠獨立承擔項目開發(fā)和平臺建設、優(yōu)化任務;
5、熱愛實驗室工作,有較強的實驗操作能力、分析能力和問題解決能力;
6、責任心強,具有較強的專業(yè)能力、統(tǒng)籌能力、溝通能力和組織協(xié)調能力,良好的團隊協(xié)作意識和良好的職業(yè)操守。
企業(yè)介紹
紹興普施康生物科技有限公司坐落于浙江省構筑海洋經濟發(fā)展帶、推進大平臺大產業(yè)大項目大企業(yè)建設的重點區(qū)域“紹興濱海新城”的科技創(chuàng)業(yè)園內,由留美余波博士于2014年4月創(chuàng)建。創(chuàng)始人余波博士于2014年初獲“紹興市330海外英才計劃”第九批創(chuàng)業(yè)B類人才。目前公司總面積約1400 ㎡,公司的經營范圍為生物技術的研發(fā)與咨詢服務, 6840類醫(yī)療器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑和臨床檢驗分析儀器)的研發(fā)、生產、銷售。
普施康生物是一家立足于體外診斷(IVD)的高新技術企業(yè),公司利用國際領先的微流控盤式芯片平臺技術,結合獨創(chuàng)的微量全血分離功能,研發(fā)適用國情的凝血、免疫、分子診斷試劑盒及新型配套檢測系統(tǒng)。微量全血分離裝置可實現(xiàn)微量全血直接上機測試,適用于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、臨床科室、社區(qū)醫(yī)院和移動醫(yī)療的體外診斷領域?;谠摷夹g平臺的微量反應體系成本低,將成為未來分級診療中控制檢驗費用的有效手段。
經過三年的發(fā)展,公司已經建立和完善了以血凝和化學發(fā)光為核心的兩大微流控技術平臺,在此基礎上開發(fā)相應的檢測儀器、微流控盤式芯片和配套診斷試劑。公司自主研發(fā)的微流控凝血、微流控盤式化學發(fā)光檢測系統(tǒng)填補國內空白。
公司嚴格遵照醫(yī)療器械相關法律法規(guī),建設了完善的質量體系,并保持體系持續(xù)有效的運行,已經通過德國TUV公司ISO13485:2003質量體系認證。基于微流控盤式芯片平臺開發(fā)的第一款系列產品:全自動微流控凝血檢測分析儀MC500、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、纖維蛋白原(Fbg)、凝血酶時間(TT)、 D-二聚體(D-Dimer))試劑盒等已2017年5月獲得歐盟CE產品注冊證書。
創(chuàng)業(yè)團隊聚集了一批在微流控技術、分子生物學、體外診斷等方面有較深造詣的國內外優(yōu)秀人才。公司在微流控盤式芯片領域的技術國內領先,具有完全自主知識產權。公司已申請國際、國內專利30項,已經獲得授權的中國發(fā)明專利2項,美國發(fā)明專利2項,臺灣發(fā)明專利2項。公司完善的技術積累與強大的研發(fā)能力將支持公司在本領域獲得長期競爭力。