職位描述
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)和工藝轉(zhuǎn)化,開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目新工藝與新技術(shù)方法的探討;
2、 作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,進(jìn)行新項(xiàng)目的技術(shù)攻關(guān),對(duì)已有產(chǎn)品進(jìn)行性能優(yōu)化;
3、 根據(jù)研發(fā)計(jì)劃獨(dú)立開(kāi)展實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)與管理,分析處理相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)程;
4、 負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的工藝報(bào)告、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、操作規(guī)程、說(shuō)明書等;
5、 優(yōu)化原材料篩選、校準(zhǔn)品與質(zhì)控品制備、試劑盒各項(xiàng)性能指標(biāo)的確定;
6、 配合相關(guān)部門完成新產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫與申報(bào)工作;
7、 向公司內(nèi)部生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量等相關(guān)部門提供技術(shù)上的支持;
8、 參與生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)、改進(jìn),工藝文件的編制與實(shí)施;
9、 接受并及時(shí)完成公司或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分派的其他各項(xiàng)工作。
任職要求:
1、 生物、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、 熟練掌握酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光相關(guān)專業(yè)知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)操作技能,有較強(qiáng)的研發(fā)能力;
3、 2-5年IVD研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題,有成功的開(kāi)發(fā)案例;
4、 至少2年以上研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和平臺(tái)建設(shè)、優(yōu)化任務(wù);
5、 熱愛(ài)實(shí)驗(yàn)室工作,有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作能力、分析能力和問(wèn)題解決能力;
6、 責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的專業(yè)能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和良好的職業(yè)操守。
企業(yè)介紹
紹興普施康生物科技有限公司坐落于浙江省構(gòu)筑海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶、推進(jìn)大平臺(tái)大產(chǎn)業(yè)大項(xiàng)目大企業(yè)建設(shè)的重點(diǎn)區(qū)域“紹興濱海新城”的科技創(chuàng)業(yè)園內(nèi),由留美余波博士于2014年4月創(chuàng)建。創(chuàng)始人余波博士于2014年初獲“紹興市330海外英才計(jì)劃”第九批創(chuàng)業(yè)B類人才。目前公司總面積約1400 ㎡,公司的經(jīng)營(yíng)范圍為生物技術(shù)的研發(fā)與咨詢服務(wù), 6840類醫(yī)療器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑和臨床檢驗(yàn)分析儀器)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。
普施康生物是一家立足于體外診斷(IVD)的高新技術(shù)企業(yè),公司利用國(guó)際領(lǐng)先的微流控盤式芯片平臺(tái)技術(shù),結(jié)合獨(dú)創(chuàng)的微量全血分離功能,研發(fā)適用國(guó)情的凝血、免疫、分子診斷試劑盒及新型配套檢測(cè)系統(tǒng)。微量全血分離裝置可實(shí)現(xiàn)微量全血直接上機(jī)測(cè)試,適用于大醫(yī)院急診、中小醫(yī)院、臨床科室、社區(qū)醫(yī)院和移動(dòng)醫(yī)療的體外診斷領(lǐng)域?;谠摷夹g(shù)平臺(tái)的微量反應(yīng)體系成本低,將成為未來(lái)分級(jí)診療中控制檢驗(yàn)費(fèi)用的有效手段。
經(jīng)過(guò)三年的發(fā)展,公司已經(jīng)建立和完善了以血凝和化學(xué)發(fā)光為核心的兩大微流控技術(shù)平臺(tái),在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)相應(yīng)的檢測(cè)儀器、微流控盤式芯片和配套診斷試劑。公司自主研發(fā)的微流控凝血、微流控盤式化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。
公司嚴(yán)格遵照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),建設(shè)了完善的質(zhì)量體系,并保持體系持續(xù)有效的運(yùn)行,已經(jīng)通過(guò)德國(guó)TUV公司ISO13485:2003質(zhì)量體系認(rèn)證?;谖⒘骺乇P式芯片平臺(tái)開(kāi)發(fā)的第一款系列產(chǎn)品:全自動(dòng)微流控凝血檢測(cè)分析儀MC500、凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血酶原時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(Fbg)、凝血酶時(shí)間(TT)、 D-二聚體(D-Dimer))試劑盒等已2017年5月獲得歐盟CE產(chǎn)品注冊(cè)證書。
創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)聚集了一批在微流控技術(shù)、分子生物學(xué)、體外診斷等方面有較深造詣的國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀人才。公司在微流控盤式芯片領(lǐng)域的技術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司已申請(qǐng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)專利30項(xiàng),已經(jīng)獲得授權(quán)的中國(guó)發(fā)明專利2項(xiàng),美國(guó)發(fā)明專利2項(xiàng),臺(tái)灣發(fā)明專利2項(xiàng)。公司完善的技術(shù)積累與強(qiáng)大的研發(fā)能力將支持公司在本領(lǐng)域獲得長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。