職位描述
1、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)注冊部框架建立,完善注冊相關(guān)制度與文件;
2. 負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報工作;
3. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),跟進(jìn)產(chǎn)品檢測,注冊檢驗,臨床試驗等;
4. 負(fù)責(zé)與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進(jìn)行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,確保按時獲證
2、任職資格
1. 醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷
2. 有一年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先
3. 具有創(chuàng)新思維,有較強(qiáng)的市場意識
4. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、申報流程
5. 思路清晰,有較強(qiáng)的溝通、公關(guān)和談判能力
6. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊協(xié)作精神和創(chuàng)新精神
7. 工作態(tài)度積極,工作認(rèn)真,仔細(xì),責(zé)任心強(qiáng)
8. 有三類植入醫(yī)療器械或眼科產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者、會日語者優(yōu)先
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企業(yè)介紹
富吉醫(yī)療成立于2010年,主要從事醫(yī)療器械銷售及售后服務(wù)。公司的經(jīng)濟(jì)效益穩(wěn)步提高,企業(yè)核心競爭力不斷提升,品牌知名度不斷擴(kuò)大,綜合優(yōu)勢日益凸現(xiàn)。現(xiàn)已在中國成立3個大區(qū)總部,十多個省市辦事處。“聚天下人才,做天下事”是富吉的使命,我們誠邀“愿意不斷超越自我”的伙伴,加入年輕且富有激情的團(tuán)隊, 共同打造富吉的明天,愿您的加入帶來新的活力,我們也將為您提供廣闊的發(fā)展空間!